转自：三生国健 今天，三生国健（证券代码：688336.SH）宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效...
健康元公告,近日,公司控股子丽珠单抗与鑫康合生物联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该注射液对在许多自身免疫性疾病(如银屑病等)病理生理学中发挥重要作用。
三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已于11月18日获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8...
“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”(以下简称“本品”)于2020年2月19日获得中至重度斑块型银屑病适应症临床试验批准(受理号:CXSL1900130)。有关本品临床试验申请获批的详情请见公司于2020年2月20日发布的《关于新药临床试验申请获批准的公告》(公告编号:2020-011)。 本品能同时靶向同源二聚体IL-17A...
每经AI快讯，8月9日，三生国健公告，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析，所有...
三生国健12月19日公告，近日，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前，608项目已获批开展三个适应症的临床试验：其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床...
三生国健自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已经获得国家药品监督管理局的受理。这对于广大银屑病患者来说,无疑是一个巨大的福音。 银屑病虽然是一种常见的免疫相关疾病,但治疗起来却相当棘手。患者往往需要接受终生治疗,这不仅给他们的身心健康带来了严重的影响,也给生活质量带来了很大的困扰...
8月9日,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PAS...
三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已于今日获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月,608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析,所...
2023年12月1日,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究达到主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、全部关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点。