避孕套不属于二类医疗器械经营范围。 二类医疗器械主要指的是需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。而避孕套作为一种常见的避孕及预防性传播疾病的工具,并未被明确列入二类医疗器械的经营范围内。 因此,根据现有的医疗器械分类及经营范围规定,避孕套不属于二类医疗器械。需要注...
避孕套销售确实属于第二类医疗器械的销售范畴。然而,根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,并不是所有第二类医疗器械的销售都需要经营备案。 一、关于第二类医疗器械的销售规定 根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条,从事第二类医疗器械经营的,通常需要由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门...
根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,以及国家药监局发布的《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,避孕套被明确列为免于经营备案的第二类医疗器械产品之一。这意味着,仅从事避孕套经营的商家,仅需取得具有销售医疗器械经营范围的营业执照,无需办理医疗器械经营备案,即可直接进行经营活动。 虽然避孕套免于备案,但商...
营业执照加二类医疗器械经营范围能卖避孕套.避孕套属于二类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效.根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,从事第二类医疗器械经营的,需要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案.因此,在已经拥有营业执照的前提下,只需向相关部门完成二类医疗器械经营备...
避孕套不属于二类医疗器械经营范围。 二类医疗器械主要指的是需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。而避孕套作为一种常见的避孕及预防性传播疾病的工具,并未被明确列
您好,避孕套在医疗器械分类目录中的信息为:“编码代号:6866医用高分子材料及制品;分类编号:6866-03;管理类别:Ⅱ类;品名举例:避孕套、避孕帽;分类名称:避孕器械”是属于二类医疗器械管理的!经营需要申请医疗器械经营备案。
避孕套不需要二类医疗器械备案。根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条的规定,以及国家药监局发布的《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,避孕套被明确列为免于经营备案的第二类医疗器械产品之一。这意味着
满意回答 避孕套属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案,手续不难办。 匿名用户 2016-02-23 11:11 宝宝知道提示您:回答为网友贡献,仅供参考。广告 您可能关注的内容 第2类二类医疗器械办理 慧用心 快速办理www.huishengxin.cn 二类医疗器械经营许可一站式解决方案www.jyqjcaiwu.com 二类医疗器械办理_傲昇...
| 避孕套属二类医疗器械 没有备案不可卖 “根据规定,经营避孕套需要到市食药监局办理备案手续。”柳州市柳南区食药监局一负责人介绍,目前该局正在辖区开展避孕套专项检查。由于避孕套属二类医疗器械,按规定,相关企业在开展经营前必须到市级食药监部门备案,免费赠送的则不在此列。
没有二类医疗器械证卖避孕套并不一定违法。根据《医疗器械监督管理条例》以及国家药监局发布的相关规定,避孕套被明确列为免于经营备案的第二类医疗器械产品之一。这意味着,仅从事避孕套经营的商家,在取得具有销售医疗器械经营范围的营业执照后,即可直接进行经营活动,无需办理医疗器械经营备案。 法律法规依据:具体的法规条...