避孕套不属于医疗器械。医疗器械通常指的是用于预防、诊断、治疗、监护或缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、物品或其他物品。而避孕套主要作为一种避孕工具,用于预防性传播疾病和避孕,因此不属于医疗器械的范畴。
避孕套不属于二类医疗器械经营范围。 二类医疗器械主要指的是需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。而避孕套作为一种常见的避孕及预防性传播疾病的工具,并未被明确列入二类医疗器械的经营范围内。 因此,根据现有的医疗器械分类及经营范围规定,避孕套不属于二类医疗器械。需要注...
避孕套不属于医疗器械的范畴,因此不需要办理医疗器械经营许可证或备案。然而,销售避孕套仍然需要遵守相关的法律法规,包括但不限于产品质量、消费者权益保护等方面的规定。请确保所销售的避孕套符合相关标准,以保障消费者的权益和安全。参考文章 销售二类医疗器械需要经营许可证吗 卖医疗器械需要办什么证 卖口罩需要医...
法律分析根据相关规定安全套、避孕套属于二类医疗器械，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，不过在流通过程中，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请医疗器械经营许可名录，避...
根据2021年6月30日药监局发布的公告,其中公布了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,该目录中包括了避孕套等家庭常用医疗器械产品,因此现在销售避孕套不需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。 但需要强调的是,含麻醉药物的避孕套并不属于第二类医疗器械,而是属于严格监管的第三类医疗器械。如果企业以批发或零售的...
避孕套是医疗器械吗? 避孕套被美国食品药品管理局 (FDA) 视为“II 类医疗器械”,相同类别还包括妊娠测试和电动轮椅。此类产品必须符合特殊的标签要求和性能标准。对于避孕套,FDA 标准包括系统的“漏水”测试,以确保没有液体从避孕套中漏出。为了符合 FDA 标准,在美国销售的所有避孕套必须至少有99.6% 的测试分数(评...
避孕套不属于二类医疗器械经营范围。 二类医疗器械主要指的是需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。而避孕套作为一种常见的避孕及预防性传播疾病的工具,并未被明确列
不需要。2021年6月30日,药监总局发布关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号),免于办理第二类医疗器械经营备案产品目录中包括了避孕套等家庭常用医疗器械产品。因此,如今销售避孕套产品无需办理医疗器械经营许可证,也无需办理第二类医疗器械经营备案凭证。 内容来自百家号 查看原文 ...
出售避孕套不需要医疗器械经营许可证。避孕套不属于医疗器械,而是属于一般商品,因此其销售不需要特别的经营许可证。然而,销售避孕套仍需遵守相关法律法规,并确保产品的质量和安全。在销售过程中,应确保产品来源