1.注射剂项下的【装量】部分按能协调尽量协调的原则进行 主要修订内容概述:2020年版《中国药典》四部通则(0102)注射剂项下的【装量】部分按能协调尽量协调的原则进行。具体协调一致的情况包括:取样方式和取样数量、主要操作细节(如规定具体温度...
2020年版《中国药典》通则(0102)注射剂(征求意见稿) 下载积分: 1000 内容提示: 0102 注射剂 1 注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。 2 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。 3 注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂, 4 包括溶液型...
6月15日,国家药典委员会就《中国药典》通则(0102)注射剂修订草案公开征求意见。供静脉滴注用的大容量注射液规格、常用抑菌剂、装量检查法等项目有修订。 供静脉滴注用的大容量注射液“除另有规定外,一般不小于100ml,生物制品一般不小于...
【2025药典抢先看】《中国药典》通则(0102)注射剂修订内容整理 2023年6月15日,国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》通则(0102)注射剂修订草案意见的通知”,拟对2020年版《中国药典》四部通则(0102)注射剂部分内容进行修订,公示期自发布之日起1个月。 O【2025药典抢先看】《中国药典》通则(0102)... ...
标准号:四部通则0102中文标准名称:《中国药典》2015年版标准类型:卫生医药/药品发布日期:2017-02-13有效日期:2021-12-28 相关标准 《SN/T3330-2012》中国鲎物种鉴定方法 PCR方法《SN/T3329-2012》中国普氏野马的物种鉴定方法 PCR方法《SN/T3957-2014》冬虫夏草真伪鉴别 实时荧光PCR方法《SN/T3483-2013》松江鲈...
政策法规 || 《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见(附本周法规概览06.12-06.16)) 本周法规 01 国家药监局关于修订倍他司汀制剂说明书的公告(2023年第72号) 扫描识别图中二维码 查看详细信息 02 关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知 扫描识别图中二维码 查看详细信息 -END-...
0100 制剂通则 0102 注射剂 0100 Preparation general rules 0102 Injection 标准号 2药典 四部-2020 2020年 发布单位 行业标准-农业 代替标准 2015年版《中华人民共和国药典》 适用范围 无 购买 正式版 2药典 四部-2020相似标准 754兽药典 一部-2015 附录目次0100制剂通则0102注射剂186药典 三部-2020制剂通则010...
0100 Preparation general rules 0102 Injection 标准号 22药典 四部-2015 2015年 发布单位 行业标准-农业 被代替标准 2020年版《中华人民共和国药典》 适用范围 无 购买 正式版 22药典 四部-2015相似标准 754兽药典 一部-2015 附录目次0100制剂通则0102注射剂186药典 三部-2020制剂通则0102注射剂167药典 三部-20...
检测标准/方法:《中国药典》 2020年版四部通则0102,0103,0104,0105,0106,0108,0112,0115,0123,0124,0126,0188 检测对象:药品 检测项目/参数:装量差异 相关标准 《2015年版第四部1142》中华人民共和国药典 热原检查法 《2015年版第四部1148》中华人民共和国药典 溶血与凝聚检查法 ...
题目 检查葡萄糖的重金属。取葡萄糖4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821 第一法),含重金属不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少ml(每1ml相当于10mg的Pb)? A.0.1mlB.0.5mlC.1.0mlD.2.0mlE.5.0ml 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏 ...