《中国药典》2020年版四部通则0841规定了药物制剂中微粒大小的测定方法。微粒大小对药物制剂的疗效、生物利用度、稳定性和安全性等方面具有重要影响。因此,对微粒大小进行准确测定是药物制剂质量控制的重要环节。 二、测定方法 1.激光散射法:该方法利用激光光源和散射光检测器,测定药物制剂中微粒的散射光强度,从而推算出...
通则0841炽灼残渣检查法 0841炽灼残渣检查法 取供试品1.0~2.0g或各品种项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使...
0841炽灼残渣检查法取供试品1.0~2.0g或各品种项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓..
通则0841炽灼残渣检查法通则0841炽灼残渣检查法 PAGE 通则0841炽灼残渣检查法 0841炽灼残渣检查法取供试品~或各品种项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除...
药品柱色谱法检测,中华人民共和国药典2020年版四部通则(0511) 100.00元/件资质:cma/cnas 制药用水中总有机碳测定法检测,中国药典2015年版四部通则(0682) 100.00元/件资质:cma/cnas 药品抑菌效力检测,中国药典2020年版四部 通则1121 100.00元/件资质:cma/cnas 药品电泳法检测,中国药典2015年版四部通则(0541...
通则0841炽灼残渣检查法 0841炽灼残渣检查法 取供试品~或各品种项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,移置干燥器内,...
通则0841炽灼残渣检查法0841炽灼残渣检查法 取供试品1.0~2.0g或各品种项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,移置...
标准号:四部通则0841中文标准名称:《中国药典》2020年版标准类型:药品发布日期:2021-07-16有效日期:2021-12-19 相关标准 《YBB 00172002-2015》聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 YBB 00172002-2015《YBB 00072005-2015》药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB 00072005-2015《YBB 00132002-2015》药用复合膜、袋通则 YBB 0013200...
药品炽灼残渣检查法是一种用于检测药品中无机杂质的方法,特别是金属的氧化物或盐类。以下是该检测方法的步骤和注意事项: 原理: 药品(多为有机化合物)在加热至完全炭化后,加入硫酸湿润,并在高温(700~800℃)下炽灼至恒重。此过程中,有机物分解挥发,残留的无机杂质(如金属的氧化物或盐类)即为炽灼残渣。
标准号:2020年版四部通则0841 炽灼残渣检查法 检测标准/方法:中华人民共和国药典 2020年版四部通则0841 炽灼残渣检查法 检测对象:药品 检测项目/参数:炽灼残渣 相关标准 《YBB00122005-2015》固体药用纸袋装硅胶干燥剂 YBB00122005-2015 《YBB00022002-2015》聚丙烯输液瓶YBB00022002-2015 ...