输血器械是指用于输送血液或其成分的医疗设备,这些器械在输血过程中起到了重要的作用,能够确保血液的安全性、有效性和稳定性。 透析器械是指用于透析治疗的医疗设备,透析器械通过人工装置清除体内和多余水分,帮助肾功能衰竭患者维持水、电解质和酸碱平衡。 体外循环器械是一种医疗设备,用于在手术过程中替代心脏和肺部的...
由两种及以上医疗器械组合而成,以实现某一预期用途的器械组合产品,原则上其通用名称应体现组合形式和主要临床预期用途。例如:血液透析滤过器套包、血液透析导管套件、一次性使用血脂分离套件、体外循环管路套包等。 四、命名术语表 在表1到表...
2023年全国输血、透析和体外循环器械专精特新小巨人企业数量区域分布TOP10: 数据来源:众成数科 专精特新中小企业 2023年全国输血、透析和体外循环器械专精特新中小企业数量区域分布TOP10: 数据来源:众成数科 高新技术企业 2023年全国输血、透析和体外循环器械高新...
输血、透析和体外循环器械的临床评价路径主要包括如下几个方面: 1.临床评估:评估设备和仪器在临床使用过程中的安全性和有效性。这包括对设备的结构、性能和操作特点的评估,以及对设备在临床应用中的效果和不良事件的监测和评估。通过医学临床试验、前瞻性研究和回顾性研究等方法,收集和分析临床数据,评估设备的临床应用效...
10 输血、透析和体外循环器械说明 一、范围 本子目录包括临床用于输血、透析和心肺转流领域的医疗器械。 二、框架结构 本子目录按照输血、透析、心肺转流和体液处理等产品应用领域和有源属性、无源属性分为7个一级产品类别;按照产品具体用途分为41个二级产品类别,并列举139个品名举例。 本子目录主要涉及与血液...
《医疗器械分类目录》子目录10“输血、透析和体外 临床评价推荐路径 序号一级产品类别二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 通常由离心机、泵、抗凝剂泵、01血液成分分离设备 称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人 用于血液采集、成分分离和回输。离心式...
分类目录 10输血、透析和体外循环器械 产品描述 由温控系统(制冷/加热装置、水循环管路)、进排水系统、控制系统、排气截流装置、称重装置和热合装置组成。产品采用虹吸法用于制备冷沉淀凝血因子。 预期用途 使用时,在产品的水箱内注水后,温控系统将水温控制到设置温度;水温达到设置温度后,将装有新鲜冰冻血浆的血袋...
NMPA I 发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》
本文比较了部分输血、透析和体外循环器械在《中华人民共和国进出口税则》和我国《医疗器械分类目录》中的列目,并对相关术语在两者中的关系与异同进行了讨论。 中华人民共和国进出口税则 肾脏透析设备(人工肾)、成套的简单输血设备和成套的人工心肺设备均应归入品目90.18“医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具,包括闪烁扫...
通常由电源部件、控制部件、驱动部件、操作面板和蠕动泵等组成。对患者体内因病变产生的腹水进行抽取、超滤、浓缩并回输。 配合穿刺针、体外循环管路、分子筛等使用,用于医疗单位,对各种顽固性腹水进行腹水超滤浓缩腹腔内回输治疗。 腹水超滤浓缩回输设备 Ⅱ 点击查看:输血、透析和体外循环器械(第一部分)»上...