由两种及以上医疗器械组合而成,以实现某一预期用途的器械组合产品,原则上其通用名称应体现组合形式和主要临床预期用途。例如:血液透析滤过器套包、血液透析导管套件、一次性使用血脂分离套件、体外循环管路套包等。 四、命名术语表 在表1到表...
NMPA I 发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》
NMPAI发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》nmpa i发布《输血,透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》 7 NMPAI发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销...
由两种及以上医疗器械组合而成,以实现某一预期用途的器械组合产品,原则上其通用名称应体现组合形式和主要临床预期用途。例如:血液透析滤过器套包、血液透析导管套件、一次性使用血脂分离套件、体外循环管路套包等。 四、命名术语表 在表1到表7中,列举了输血、透析和体外循环器械各子领域典型产品的核心词和特征词可选...
本指导原则适用于输血、透析和体外循环用设备、器具等医 疗器械。 二、核心词及特征词制定原则 (一)核心词 本领域核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成 或者预期目的的输血、透析和体外循环器械的概括表述。如“血 液透析器”、“水处理设备”等。 (二)特征词 输血、透析和体外循环器械涉及的特征词主...
—、适用范围 本指导原则适用于输血、透析和体外循环用设备、器具等医 疗器械。 二、核心词及特征词制定原则 (一)核心词 本领域核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成 或者预 期目的的输血、透析和体外循环器械的概括表述。如“血 液透析器”、“水 处理设备”等。 (二)特征词 1 输血、透析和体外...
本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,是制定输血、透析和体外循环器械通用名称的基本要求。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法,也可采用,并应提供充分的研究资料...
——— PAGE 4 — —— PAGE 3 ——— PAGE 1 ——附件2 输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,是制定输血、透析和体外循环器械通用名称的基本要求。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册...
附件2 输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,是制定输血、透析和体外循环器械通用名称的基本要求。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满足相关...
本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,是制定输血、透析和体外循环器械通用名称的基本要求。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法,也可采用,并应提供充分的研究资料...