由两种及以上医疗器械组合而成,以实现某一预期用途的器械组合产品,原则上其通用名称应体现组合形式和主要临床预期用途。例如:血液透析滤过器套包、血液透析导管套件、一次性使用血脂分离套件、体外循环管路套包等。 四、命名术语表 在表1到表...
由两种及以上医疗器械组合而成,以实现某一预期用途的器械组合产品,原则上其通用名称应体现组合形式和主要临床预期用途。例如:血液透析滤过器套包、血液透析导管套件、一次性使用血脂分离套件、体外循环管路套包等。 四、命名术语表 在表1到表7中,列举了输血、透析和体外循环器械各子领域典型产品的核心词和特征词可选...
输血器械是指用于输送血液或其成分的医疗设备,这些器械在输血过程中起到了重要的作用,能够确保血液的安全性、有效性和稳定性。 透析器械是指用于透析治疗的医疗设备,透析器械通过人工装置清除体内和多余水分,帮助肾功能衰竭患者维持水、电解质和酸碱平衡。 体外循环器械是一种医疗设备,用于在手术过程中替代心脏和肺部的...
输血、透析和体外循环器械的临床评价路径主要包括如下几个方面: 1.临床评估:评估设备和仪器在临床使用过程中的安全性和有效性。这包括对设备的结构、性能和操作特点的评估,以及对设备在临床应用中的效果和不良事件的监测和评估。通过医学临床试验、前瞻性研究和回顾性研究等方法,收集和分析临床数据,评估设备的临床应用效...
2023年全国输血、透析和体外循环器械高新技术企业数量区域分布TOP10: 数据来源:众成数科 科技型中小企业 2023年全国输血、透析和体外循环器械科技型中小企业数量区域分布TOP10 数据来源:众成数科 跨国企业 2023年全国输血、透析和体外循环器械跨国企业数量区域分布 ...
10输血、透析和体外循环器械说明 10 输血、透析和体外循环器械说明 一、范围 本子目录包括临床用于输血、透析和心肺转流领域的医疗器械。 二、框架结构 本子目录按照输血、透析、心肺转流和体液处理等产品应用领域和有源属性、无源属性分为7个一级产品类别;按照产品具体用途分为41个二级产品类别,并列举139个品名...
医疗器械分类输血、透析和体外循环器械说明 一、范围 本子目录包括临床用于输血、透析和心肺转流领域的医疗器械。 二、框架结构 本子目录按照输血、透析、心肺转流和体液处理等产品应用领域和有源属性、无源属性分为7个一级产品类别;按照产品具体用途分为41个二级产品类别,并列举139个品名举例。 本子目录主要涉及与...
本指南适用于输血、透析和体外循环用设备、器具等医疗器械。 二、核心词和特征词的制定原则 (一)核心词 输血、透析和体外循环器械核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。如“血液透析器”、“水处理设备”等。 (二)特征词 输血、透析和体外循环器械涉及的特征词主要包括...
图12022年底全国输血、透析和体外循环器械产品数量分布地图 数据来源:众成数科 生产企业 1、生产企业总量 表2 2022年底全国输血、透析和体外循环器械生产企业区域分布TOP10 数据来源:众成数科 图22022年底全国输血、透析和体外循环器械生产企业数量分布地图
《医疗器械分类目录》子目录10“输血、透析和体外 临床评价推荐路径 序号一级产品类别二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 通常由离心机、泵、抗凝剂泵、01血液成分分离设备 称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人 用于血液采集、成分分离和回输。离心式...