14、网络销售质量监督:组织对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督。 15、自查与报告:组织质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告。 16、培训协助:组织或者协助开展质量管理培训。 17、其他职责:履行其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。©...
药品质量管理机构人员的设置和职责.pdf,药品质量管理机构人员的设置和职责 为确保医院所使用的药品质量,保证患者用药安全,根据《药品 管理法》、《医疗机构管理规定》等相关要求,设立质量管理机构,具 体负责本医院的药品质量管理工作,在医院内部对药品质量进行裁 决,
企业应建立与辅料生产相适应的组织机构,并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。质量管理部门独立于生产管理部门,拥有批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品的权力,有权审查生产记录,确保没有发生差错或对发生的差错已进行必要查处,有权参与审查生产工艺、...
协助项目经理组织各部门严格按程序工作,负责施工质量、安全保障和文明施工和质量管理的保障工作。 ③技术负责:是本项目的技术第一责任人,在项目经理领导下对施工质量和技术工作进行具体指导。负责组织编写施工组织设计、制定质量计划和施工方案并督促实施,解决施工中技术难题,并负责质量事故的调查和制定奖惩措施。 ④工程...
企业质量管理机构或者质量管理人员的职责()A.医疗器械不良事件监测和报告规定B.不合格医疗器械管理的规定C.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核D.以上都是
一、职责调整 (一)划入的职责 原丰城市食品药品监督管理局、丰城市工商行政管理局、丰城市质量技术监督局职责和丰城市卫生 局的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故职责。 (二)加强的职责 1.加强涉及人民群众生命财产安全的产品质量和食品安全的监管职责。 2.加强市场行政执法体系建设,强化行政审批层级一体化改...
第四条 企业应设置与辅料生产相适应的组织机构,并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条 质量管理部门应独立于生产管理部门,有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品;有权审查生产记录,以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处;有...
企业质量管理机构或质量管理人员应当履行以下哪些职责()A.组织验证、校准相关设施设备B.组织医疗器械不良事件的收集和报告C.组织或者协助开展质量管理培训D.以上都是
医疗器械质量管理机构和质量管理人员职责起草人:审核人:批准人:批准日期:生效日期:版本号:1.为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责,根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度。2.公司根据实际经营情况,设置了质量管理部门,配置了相应的质量管理人员。质量机构的设置及人员...
[解析]施工质量计划的基本内容一般应包括:1.工程特点及施工条件(合同条件、法规条件和现场条件等)分析;2.质量总目标及其分解目标;3.质量管理组织机构和职责,人员及资源配置计划;4.确定施工工艺与操作方法的技术方案和施工组织方案;5.施工材料、设备等物资的质量管理及控制措施;6.施工质量检验、检测、试验工作的计划安...