14、网络销售质量监督:组织对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督。 15、自查与报告:组织质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告。 16、培训协助:组织或者协助开展质量管理培训。 17、其他职责:履行其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。©...
6、负责药品质量的查询,协助药事管理与药物治疗学委员会对 药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责质量不合格药品的审核和处理(包括实物和帐务处理上 报工作)。 8、负责收集和分析药品质量信息。 二、药品质量管理人员和质量职责 (一)药事管理与药物治疗学委员会负责人质量职责 ...
负责组织制定项目总体规划和施工组织设计,提出项目法施工总体目标和实施办法,及作出生产经营决策、重大技术决策,保证项目的顺利实施。 ②项目副经理:工程质量管理的具体组织者、责任人。协助项目经理组织各部门严格按程序工作,负责施工质量、安全保障和文明施工和质量管理的保障工作。 ③技术负责:是本项目的技术第一责任人...
企业质量管理机构或者质量管理人员的职责()A.医疗器械不良事件监测和报告规定B.不合格医疗器械管理的规定C.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核D.以上都是
企业质量管理机构或质量管理人员应当履行以下哪些职责()A.组织验证、校准相关设施设备B.组织医疗器械不良事件的收集和报告C.组织或者协助开展质量管理培训D.以上都是
(一)划入的职责 原丰城市食品药品监督管理局、丰城市工商行政管理局、丰城市质量技术监督局职责和丰城市卫生 局的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故职责。 (二)加强的职责 1.加强涉及人民群众生命财产安全的产品质量和食品安全的监管职责。 2.加强市场行政执法体系建设,强化行政审批层级一体化改革后的事中事...
1.为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责,根据《医疗器械 经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度。 2.公司根据实际经营情况,设置了质量管理部门,配置了相应的质量 管理人员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认,对质量负 ...
第四条 企业应设置与辅料生产相适应的组织机构，并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条 质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权审查生产记录，以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处；有...
医疗器械经营企业的质量管理机构或者质量管理人员应当履行的职责有()。 A. 负责企业所有管理制度的制定和监督执行 B. 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 C. 组织医疗器械不良事件的收集与报告 D. 负责货物的库房管理 相关知识点: 试题来源: 解析 BC ...