3、GMP:是质量保证的一部分。它的管理对象是那些不能被检测到的风险,它将质量建立于产品中。 4、质量控制:是GMP的一部分。它主要根据标准对环境、设施、原辅料、产品进行检验。 总结:质量管理>质量保证>GMP>质量控制 制药人应明确质量管理中的质量关系,以利于对GMP条款的理解。 二、GMP涵盖药品生产企业的哪些环节?
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