GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文意为良好生产规范。它是一种在制药、医疗器械和食品行业中广泛应用的质量管理体系,旨在确保生产过程中的每个步骤都符合标准化要求,以确保产品的质量和安全。而质量保证则是指为了确保产品质量和安全性而采取的措施。 GMP的质量控制体系是在药品生产过程中实施的一种质量管理...
GMP质量保证是一种质量管理的全面体系,它涉及到企业的质量政策、组织结构、质量计划、控制操作等内容。它要求企业经常地对产品进行质量控制,按照定期检查产品的质量状况,对不合格的产品及时进行处理,以确保产品的质量稳定。 从上述可以得出,质量控制是GMP质量保证的基础,只有通过质量控制来检查产品的质量和确保产品的质量...
3、GMP:是质量保证的一部分。它的管理对象是那些不能被检测到的风险,它将质量建立于产品中。 4、质量控制:是GMP的一部分。它主要根据标准对环境、设施、原辅料、产品进行检验。 总结:质量管理>质量保证>GMP>质量控制 制药人应明确质量管理中的质量关系,以利于对GMP条款的理解。 二、GMP涵盖药品生产企业的哪些环节?
百度试题 题目 质量管理体系中,GMP、质量控制、质量保证的关系是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析质量管理体系中,质量保证>GMP>质量控制 反馈 收藏
( 药品 生产 质量管 理规 范, Good Manufacturing Practice, 以下简称 GMP) 对质量保证(Quality Assurance, 以下简称QA) 与质量控制(Quality Control, 以下简称 QC) 都做出了 非常明确的要求, 那么 QA、 QC 和 GMP 究竟是什么关系, 在新版 GMP 实施的过程中,如何把握这三者之间的关系, 更加有效的实施 GMP,...
搜标题 搜题干 搜选项 搜索 单项选择题 质量控制、GMP、质量保证的关系: A.相互交叉 B.涵盖范围依次减小 C.涵盖范围依次增大 D.以上都不是
GMP是<药品生产质量管理规范>的缩写,而整体上主要是由质量保证(缩写QA)和质量控制(缩写QC)两部分组成,QA主要是现场控制;QC主要是产品检验. 分析总结。 gmp是药品生产质量管理规范的缩写而整体上主要是由质量保证缩写qa和质量控制缩写qc两部分组成qa主要是现场控制结果...
GMP的意义是防止药品在生产过程中出现污染、差错等,保证药品质量安全。我国新版GMP第八条规定:“质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行”。第九条对第八条进行了细化,规定:“质量保证系统应当确保:药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制...
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