YY 1293.5-2017接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料(标准状态：现行)I C S11.120.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 Y Y1293.5 2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 C o n t a c t i n g w o u n dd r e s s i n g P a r t5:A l g i n a t e d r e s s i n g...
YY/T 1293.5 Alginatedressing 藻酸盐敷料 Test info测试内容: 30.1 YY/T 1293.5 Character 性状 30.2 YY/T 1293.5 differentiation 鉴别 30.3 YY/T 1293.5 loss on drying 干燥失重 30.4 YY/T 1293.5 Liquid absorption capacity 液体吸收量 30.5 YY/T 1293.5 Gelling characteristics 胶凝特性 ...
藻酸盐敷料医疗器械的FDA注册需要符合FDA制定的一系列标准和要求,这些标准主要涉及产品的质量、安全性和有效性。以下是一般性的FDA注册标准: 质量标准:产品必须符合FDA规定的质量标准,包括但不限于生产工艺的合规性、产品的稳定性和可靠性等。 安全性标准:产品必须符合FDA的安全性标准,包括但不限于材料的生物相容性、...
产品质量标准:藻酸盐敷料医疗器械必须符合加拿大相关的医疗器械质量标准,包括但不限于ISO 13485质量管理体系标准和ISO 14971风险管理标准。 安全性标准:产品必须符合加拿大的医疗器械安全性标准,包括但不限于材料的生物相容性、产品的使用安全性、不良事件风险评估等。 有效性标准:产品必须具有合适的有效性,能够达到预期的...
1.涂抹法:将一定量的藻酸盐敷料涂抹到特殊试纸上,并在固定时间内观察试纸的颜色变化。如果藻酸盐能够快速而均匀地渗透进试纸中,则表示敷料具有良好的弥散性。 2.扫描电子显微镜(SEM)观察法:将藻酸盐敷料与特定溶液混合,制备成薄膜。使用扫描电子显微镜观察敷料表面的微观形态和结构。如果藻酸盐敷料表面呈现出均匀、细腻...
YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分∶藻酸盐敷料 YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分∶阻菌性 YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 YY/T 1477.5-2020 接触...
YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 YY 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分∶藻酸盐敷料 YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分∶阻菌性 YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 YY/T 1477.5-2020 接触性...
标准号 YY/T 1293.5-2017 别名 YYT1293.5-2017, YY1293.5-2017 发布 2018年 发布单位 行业标准-医药 当前最新 YY/T 1293.5-2017 适用范围 本标准规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。本标准适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。本标准不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。 购买 正式版...
YY/T 1293.5 Alginate dressing 藻酸盐敷料 Test info测试内容: 30.1 YY/T 1293.5 Character 性状 30.2 YY/T 1293.5 differentiation 鉴别 30.3 YY/T 1293.5 loss on drying 干燥失重 30.4 YY/T 1293.5 Liquid absorption capacity 液体吸收量 30.5 YY/T 1293.5 Gelling characteristics 胶凝特性 30.6 YY/T 1293.5...