综上所述,药物安全药理学研究技术指导原则包括基础知识和理论指导、研究设计和实验方案、严格的实验操作、数据采集和处理、质量控制和验证、伦理审查和合规管理、结果解释和推断,以及风险评估和安全预警。遵循这些技术指导原则能够提高药物研究的质量和可靠性,确保药物的安全性和有效性。©...
药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则 1.选择合适的动物模型:在药理学研究中,动物模型是不可或缺的。选择适当的动物模型对于获得准确的数据以及可靠的结果非常重要。应根据药物的特性和研究目的,选择最具代表性的动物模型。 2.合理设计实验方案:实验方案的设计应合理,包括药物的给药剂量、给药途径、给药...
由药品审评中心负责起草的《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则已经国家食品药品监督管理总局批准并于5月13日正式对外发布。 此次发布的8项技术指导原则,其中《药物安全药理学研究技术指导原则》、《药物单次给药毒性研究技术指导原则》、《药物重复给药毒性研究技术指导原则》、《药物非临床药代动力学...
药物安全药理学研究技术指导原则 一、概述 安全药理学(SafetyPharmacology)主要是研究药物在治疗范围 内或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影 响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。根据 需要进行追加和/或补充的安全药理学研究。
药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则是指一系列用于指导药物安全药理学研究的指导原则,这些原则包括药理学实验设计、动物实验、伦理审查等方面。这些指导原则的目的是确保药物安全药理学实验结果的真实可靠,同时保护实验动物的生命安全和健康。 在进行药物安全药理学研究时,实验设计是非常重要的一个环节。它决...