1/30 药物临床试验受试者损害处理•广东共识(2020年版) (2020年3月5日印发) 目录 1总则...3 2相关概念...4 2.1受试者...4 2.2申办者...5 2.3研究者...
药物临床试验 受试者损害处理·广东共识(2020年版)
药物临床试验 受试者损害处理 •广东共识（2020年版）（广东省药学会2020年3月5日印发）目 录 1 总则 (3)2 相关概念 (4)2.1 受试者 (4)2.2 申办者 (5)2.3 研究者 (5)2.4 赔偿 (6)2.5 补偿 (6)2.6 监护人 (7)2.7 与试验相关 (7)3 临床试验中各方的法律关系 (7)3.1 申办者...
造成受试者损害赔偿未能及时处理、赔偿金额未能达成共识、赔偿主体推卸责任等情况偶有发生,不但受试者的正常权益无法保障,也可能影响潜在受试者参与临床试验的意愿和医疗机构/研究者承接临床试验项目的热情。
摘要: 药物临床试验是一个新药从实验室被发现,最终运用于临床实践而必须经过的科学探索过程.由于试验药物的安全和疗效有待求证,因此参与试验的受试者难免承担一定风险;对患者而言,参与新药试验也是接受医疗诊治的过程,试验过程中也可能由于新药本身潜在风险和医疗处置欠周全而遭受损害等.关键词:...
药物临床试验受试者损害处理·广东共识(2020年版) 基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取 摘要: 药物临床试验是一个新药从实验室被发现,最终运用于临床实践而必须经过的科学探索过程.由于试验药物的安全和疗效有待求证,因此参与试验的受试者难免承担一定风险;对患者而言,参与新药试验也是接受医疗...
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药物临床试验受试者损害处理广东共识（征求意见稿）目录 一、相关概念 1. 受试者 2. 申办者 3. 研究者 4. 赔偿 5. 补偿 6. 监护人 二、临床试验中各方的法律关系 1. 申办者和研究机构/研究者 2. 研究机构/研究者和受试者 3. 申办者和受试者 三、受试者损害处理的基本原则 1. 及时原则 1.1 ...
药物临床试验 受试者损害处理-广东共识(2020年版) (2020年3月5R卬发) 1总则 2相关概念 2.1 受试者 2.2 中办者 2.3 研究者 2.4 赔偿 2.5 补偿 2.6 监护人 2.7 与试验相关 3临床试验中各方的法律关系 3.1中办者和试验机构/研究者 3.2试验机构/研究者和受试者 3.3受试者和中办者 4受试者损害处理的...