本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有...
本书重点介绍的是狭义的药物临床试验。2020年我国新修订的《药品注册管理办法》中规定,药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。
周宏灏主编创作的医学小说《药物临床试验管理基础》,已更新章,最新章节:undefined。本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个
临床实验药物旳制备,应当符合《药物生产质量管理规范》。 第七条药物临床实验机构旳设施与条件应满足安全有效地进行临床实验旳需求。所有研究者都应具有承当该项临床实验旳专业特长、资格和能力,并通过培训。临床实验开始前,研究者好申办者应就实验方案、实验旳检查、稽查和原则操作规程以及实验中旳职责分工等达到书面...
《药物临床试验设计与实施丛书——药物临床试验管理基础》作者:人民卫生出版社,出版社:2021年11月 第1版,ISBN:79.00。本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从
当当新华书店大石桥旗舰店在线销售正版《【新华书店自营店】药物临床试验设计与实施丛书——药物临床试验管理基础,人民卫生出版社》。最新《【新华书店自营店】药物临床试验设计与实施丛书——药物临床试验管理基础,人民卫生出版社》简介、书评、试读、价格、图片等相关信息
药物临床试验质量管理规范 GoodClinicalPractice(GCP)基础知识 1 试验偏倚 偏倚又称偏性是指在设计临床试验方案、执行临床试验、分析评价 临床试验结果时，有关影响因素所致的系统误差，致使疗效或安全性评价偏离真值。偏倚会干扰临床试验得出正确的结论，在临床试验的全过程中均须防范其发生。随机化和盲法是控制偏倚的...
药物临床试验管理基础 周宏灏主编 加入书架开始阅读 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点...
【新华文轩】药物临床试验设计与实施丛书——药物临床试验管理基础 周宏灏 书籍 文轩官网 人民卫生出版社点击进入9.9元专区>> ¥69.57 (8.81折) 降价通知 定价¥79.00 暂无评分 0人评分精彩评分送积分 作者 周宏灏 查看作品 出版 人民卫生出版社,2021年10月 查看作品 分类 图书>医学>药学>药学理论 ...
GCP药物临床试验质量管理规范基础知识测试1.GCP的全称药物临床试验管理规范药物临床试验质量管理规范(正确答案)药物临床生产质量管理规范药物非临床试验质量管理规范2.负责临床试验发起,管理和提供临床试验经费的个人组织或机构是指?研究者合同研究组织申办者(正确答案)药厂3.参加一项临床试验并作为试验用药品的接受者我们称...