药物临床试验生物样品分析实验室 管理指南 (修订版征求意见稿) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024 年 11 月 目录 一,前言 ...1 二,质量管理 ...1 三, 实验室组织机构和人员设置 ...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,并公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱wangying@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物临床试验生物样品...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱wangying@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱wangying@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物临床试验生物样品...
为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数据的质 量和管理水平,根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、 《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,国家局组织制定了《药物临床 试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》,现予印发。请你局组织本行政区域 内有关单位学习,参...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 &nb...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱wangying@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱wangying@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室...
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平,确保生物样品分析数据质量,国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱wangying@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室...