平安评价・广东共识〔2022〕〔广东省药学会2022年7月25日印发〕起草说明药物临床试验的平安性评价是全面、客观评价一个试当一个事件的结果为“死亡〞,那么可明确地作为严重不良事件进行记录和报告。如果试验方案明确规定,由研究之疾病所导致的死亡〔如肿瘤进展〕可不作为严重不良事件,那么可不予加速报告。7 〔2〕...