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药智论坛行业资源版最新资源分享药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查第一章 工艺验证第一节:FDA/欧盟/WHO/中国工业验证法规指南的解读和比较第二节:传统工艺验证与现代工艺验证的特点与区别第三节:如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合第四节:工艺验证的批量、批次和取样计划的确定第五节:如何实施持续工艺确认...
药智论坛Presentation, Sponsorship and Exhibition Gina Xu Tel:86 21 5893 3801 ext.805 Mob:13601679417 Email:gina.xu@taaslabs.comMedia and Marketing Cooperation Amanda Yan Tel:86 21 58933801 ext.825 Mob:86 13341683667 Email:koala.yan@taaslabs.com...
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本资料由药智论坛收集整理,仅供学习使用,任何单位或个人不得用于商业用途 药品购销合同是药品经营过程中明确购销双方责权的必要手段。根据GSP要求,无论供货方是生产厂家还是药 品经营企业,企业都应与其签订有明确质量条款的购销合同,其目的就是使供销双方在经营活动中牢固树立质量意 ...
中国/欧盟GMP的异同邓海根SDA培训中心兼职教授江苏无锡华瑞制药有限公司江都论坛/内容提要背景药品生命周期的相关法规欧盟GMP概述我国GMP规范与欧盟GMP的异同参考文献背景说明中国药品出口占比例很小,主要是原料药。制剂,尤其是无菌制剂,除极少数合资企业外,进不了先进工业国的市场中药的加工,前处理与原料药生产相似,后处理...
9月26日,由药智网、中凯展览集团、陕西省健康管理行业促进会联合主办,西安泰科迈医药科技股份有限公司支持的“新药研发与立项评估专题论坛”隆重举行。多位重量级嘉宾发表了精彩演讲,深入剖析了当前新药研发面临的政策环境、技术瓶颈、市场需求等关键问题,并分享了各自在新药研发与立项评估方面的宝贵经验。
1、无菌制剂重点验证项目无菌制剂重点验证项目检查注意事项检查注意事项一、注射用水系统清洁和灭菌验证一、注射用水系统清洁和灭菌验证 (一)验证中应以图形方式明确注射用水的制备、贮(一)验证中应以图形方式明确注射用水的制备、贮存、输送、使用等循环的全过程。存、输送、使用等循环的全过程。(二)明确纯蒸汽灭菌...