2013年，药审中心疫苗技术审评质量管理体系通过ISO9000认证。2014年，更名为国家食品药品监督管理总局药品审评中心。2015年，人员编制增至190人，设立首席科学家岗位。全力推进解决药品审评积压，深化药品审评体制改革，启动三年审评质量管理体系建设工作。2016年，启动大规模人才招聘工作，基本消除药品审评积压。化学药和...
药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品审评中心,简称药审中心。国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构。主要对新药、仿制药、补充申请等进行审评。 基本信息 中文名 药品审评中心 简称 药审中心 主要工作 ...
药审中心 1. 药审中心(Center for Drug Evaluation,简称CDE)是中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,简称NMPA)下属的机构,负责药品注册审核和审评工作。其主要职责是对国内外药品进行审评、安全性评价和疗效评价,并根据相关法律法规,决定药品的注册、变更和注销等事项。 2. 药审中心由多个...
简介:国家药品监督管理局药品审评中心,位于北京市,宗旨和业务范围是“为保证药品注册质量提供技术审评保障。药品注册技术审评与指导药品技术审评研究与人员培训药品注册信息和药品审评专家数据库管理相关咨询服务”。该事业单位开办资金285万。通过天眼查大数据分析,国家药品监督管理局药品审评中心参与招投标项目455次;此外...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责日常维护和管理备案系统 主要职责 （一）组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。（二）承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。（三）承担医疗器械临床试验...
国家药品监督管理局药品审评中心是一家事业单位的企业,位于北京市大兴区广德大街22号院二区1-5号楼,目前处于开业状态,经营范围包括为保证药品注册质量提供技术审评保障。 药品注册技术审评与指导 药品技术审评研究与人员培训 药品注册信息和药品审评专家数据库管理 相关咨询服务等,企业品牌项目包括国家食品药品监督管理...
药审中心,即国家药品监督管理局药品审评中心,其部门设置并非由《中华人民共和国药品管理法》直接规定,而是根据国家药品监督管理局的内部机构设置和职能划分来确定。然而,可以基于该法律及药品审评中心的一般职责来推测其可能包含的部门。 药品审评部门: 负责对新药、仿制药、生物制品等各类药品的注册申请进行技术审评...
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE),简称国家药品审评中心,负责药品注册申请的技术审评以及国家药品监督管理部门委托的审批事项。该中心建立了一系列制度,包括临床主导的团队审评制度、项目管理人制度、与申请人会议沟通制度、专家咨询委员会公开论证重大分歧制度以及审评结论和依据公开制度等。国家...
国家药监局药审中心关于办公地址搬迁有关事宜的通知按照国家药监局整体工作安排部署，我中心将搬迁至新址办公，现将有关事宜通知如下：一、搬迁时间2023年8月3日—8月9日，此期间暂停对外办公，8月10日上午8:30恢复对外办公。二、搬迁后办公地址及联系方式地址：北京市经济技术开发区广德大街22号院二区1—5号楼，...