GMP2023国家药品GMP指南第二版 6本全套 无菌制剂 2023国家药品GMP指南第二版 中国医药科技出版社官方旗舰店 GMP2023国家药品GMP指南第二版 6本全套 无菌制剂 ... 张爱萍 孙咸泽著,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编 京东价 ¥ 促销 展开促销 配送至 ...
图书 > 医学 > 药学 > 2023新版药品GMP指南第2版 全套6册 药品GMP指南第二版 笙灏志图书专营店 2023新版药品GMP指南第2版 全套6册 药品GMP指南第... 京东价 ¥ 促销 展开促销 配送至 --请选择-- 支持
在实际操作中,应根据GMP标准和产品特性来制定具体的洁净度控制方案。定期对洁净区进行悬浮粒子和微生物监测,以确保其符合GMP要求。在系统维护、清洁或消毒等操作完成后,应增加监测频次以评估其对洁净度的影响。1.2药品生产受控环境的核心要求 (一)洁净区的分类与标准 根据药品的生产工艺和质量要求,洁净区通常分...
1、2023版药物GMP手册 第2版:质量管理试验室与物料系统 标价:348元 2、2023版药物GMP手册 第2版:质量认证体系 标价:298元 3、2023版药物GMP手册 第2版:原辅料 标价:328元 4、2023版药物GMP手册 第2版:口服固体制剂与非无菌吸入制剂 标价:298元
2023版《药品GMP指南》解读系列(1):消毒产品的要求,制药,消毒剂,消毒产品,消毒管理办法,药品gmp指南,药品GMP指南
药品药品GMP认证检查指南〔2023年版〕 144编者按:本资料是依据《药品GMP〔2023〕与旧版《药品GMP〔通则和中药制剂〕GMP认证或自检等具有相当的参考价值。GMP——202311一、药品GMP认证检查工程共259项,其中关键工程〔*〕92项,一般工程167二、药品GMP一般工程不符合要求者称为“一般缺陷四、缺陷工程假设在申请认证的各...
《2023国家药品GMP指南第二版(6本全套)口服固体制剂与非无菌吸入制剂+原料药+厂房设施与设备+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+质量管理体系》,作者:2023国家药品GMP指南第二版(6本全套)口服固体制剂与非无菌吸入制剂+原料药+厂房设施与设备+质量控制实验室与物料系
2023版GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)指南是对药品生产质量管理规范的最新修订版。这一...
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《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》制药用水(纯蒸汽取样)和纯蒸汽检测章节首次明确了取样计划,建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。 《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》-制药用水和纯蒸汽的检测-P340: ...