药品GMP指南-质量管理体系 目录 一、质量管理体系概述 1.1 1.2 1.3 二、产品质量实现的要素 2.1机构与人员 机构人员资质人员职责A职责的建立 人员培训 2.2厂房设施与环境控制 厂房设施 2.2厂房设施与环境控制 厂房设施 环境控制 2.3设备控制 URS试运行2厂房设施与环境控制 二、产品质量实现的要素 一、质量...
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