药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.所用的全部辅料名称 C.由国家食品药品监督管理局制定并发布 D.符合国家标准的规
百度试题 结果1 题目药品说明书的具体格式、内容和书写要求制定部门是( ) A. 国家药品监督管理部门 B. 国家卫生行政部门 C. 省级卫生行政部门 D. 省级药品监督管理部门 E. 地方药品监督管理部门 相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
百度试题 题目药品说明书的具体格式、内容和书写要求由( )制定并发布。 A. 国家质量监督总局 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局 D. 国家科学技术委员会 相关知识点: 试题来源: 解析 C.国家食品药品监督管理局 反馈 收藏
1.语言要求简明易懂,文字表述要准确、全面。 2.利用图表、表格等形式直观地呈现药品信息。 3.书写要规范,字迹清晰,排版整齐,页码和章节要清晰标注。 4.确保说明书内容与药品实际情况相符,不得虚假宣传或片面夸大功效。 总之,药品说明书是保障患者用药安全的重要文献,其格式、内容和书写要求都必须严格遵照标准,确保说...
具体格式: 药品说明书的格式通常包括以下几个部分: 1.封面:封面应列明药品名称、规格和批准文号等信息。 2.目录:目录应按照章节序号列出各部分的名称和页码。 3.说明书正文:说明书正文应包括药品的适应症、用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用和药物过量等内容。 4.附录:附录包括药品的化学成分、...
一、药品说明书的格式要求 药品说明书的格式应该按照国家药品注册要求,一般包括: 1.封面:药品名称、规格、通用名称、批准文号等 2.目录:药品说明书的内容清单 3.说明书正文:各种说明内容的详细描述 4.附录:包括药品相关的数据、研究报告、文献引用等 5.后记:药品生产企业的联系信息等 二、药品说明书的内容要求 药...
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药品说明书的具体格式、内容和书写要求由哪个部门发布A.药品生产企业B.国家药监部门C.国家工商部门D.国家卫生部门
A.国家市场监督管理总局B.省、自治区、直辖市市场监督管理局C.生产企业所在地市市场监督管理局D.经营企业所在地市市场监督管理局E.市自治区、直辖市食品药品监督管理局相关知识点: 试题来源: 解析 A 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家市场监督管理总局制定并发布。反馈...