药品生产工艺是指将原材料经过一系列特定步骤转化为最终药品的过程。而质量标准则是确保药品符合规定要求并具有安全性、有效性和可靠性的标准。说明书则是提供给医生、患者或使用者了解药物相关信息的重要文件。 1.2 文章结构 本文将从引言开始,依次介绍药品生产工艺、质量标准以及说明书撰写指南的内容。其中,第2节将...
请将有关意见或建议填写反馈意见表,以邮件形式反馈至我中心,邮件标题注明反馈意见的文件名称。 《办法》实施之日起至《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南》正式实施期间,申请人可按照现行的通用格式和填写要求提交相应申报...
请将有关意见或建议填写反馈意见表,以邮件形式反馈至我中心,邮件标题注明反馈意见的文件名称。 《办法》实施之日起至《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南》正式实施期间,申请人可按照现行的通用格式和填写要求提交相应申报资料。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱: 1.中药生产工艺及质量标准通用...
《办法》实施之日起至《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南》正式实施期间,申请人可按照现行的通用格式和填写要求提交相应申报资料。 反馈意见请发到以下邮箱: 1.中药生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南(征求意见稿),联系方式:zygybz@cde.org.cn 2.化学药品生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南(...