《办法》要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保障。《办法》规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。四、《办法》对第三方平台管理提出...
政策解读 | 一图读懂《药品网络销售监督管理办法》 山东药品监管 2022-09-03 11:42 发表于山东 来源:中国医药报往期精彩推荐 输入下方关键词即可查看最新相关分类文章权威发布 安全提升 鲁药振兴 铁军锻造 跟我去检查 科普面对面 温馨提示 疫情防控微信...
第八条(第二款)药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。 解读: 第八条(第三款)疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得...
就药品网络销售范围而言,《药品管理法》第61条明确规定,除国家实行特殊管理的药品外,允许药品上市许可持有人和药品经营企业在遵守本法和相应主管部门制定的具体管理办法等规范的情况下开展药品的网络销售活动。就药品网络销售活动的重要参与主体药品网络交易第三方平台(“第三方平台”)而言,《药品管理法》第62条规定...
2022年9月伊始,金秋送爽,国家药品监督管理局也终于为近几年议论纷纷的药品网络销售争议画上句号。近日,国家药品监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》,该办法将于2022年12月1日起正式实施。 康达律师事务所i医法律服务团队基于多年深耕医疗与生命健康领域的经历,结合服务“互联网+医药”行业的实践经验,以本文...
国家市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上,制定了《办法》,对药品网络销售管理、平台责任履行、处方药网络销售要求、监督检查措施及法律责任作出规定,于今年12月1日起施行。 记者注意到,在“药品网络销售管理”一章中,《办法》要求,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品...
2022年9月伊始,金秋送爽,国家药品监督管理局也终于为近几年议论纷纷的药品网络销售争议画上句号。近日,国家药品监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》,该办法将于2022年12月1日起正式实施。 康达律师事务所i医法律服务团队基于多年深耕医疗与生命健康领域的经历,结合服务“互联网+医药”行业的实践经验,以本文...
第一条为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。
2022年9月1日,在三次发布有关药品网售监管相关管理办法的征求意见稿后,国家市场监督管理总局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)(“《办法》”),并宣布《办法》将于2022年12月1日起开始施行,关于药品网售监管的相关监管原则终于靴子落地。
一、前言我国立法层面对于药品网络销售的态度历经从保守到逐步开放的转变,伴随着“互联网+健康医疗”行业的蓬勃发展以及互联网诊疗、电子处方等行业内新业态和新技术的不断出现和成熟,2019年修订的《药品管理法》首次在法律层面允许药品上市许可持有人、药品经营企业通过