医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本办法关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的质量管理要求。 第五条【追溯要求】药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当按照国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 第六条【事权划分】国家药...
药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业...
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。三、药品流通是什么？药品流通是指药品从制药企业到最终消费者的全过程,是药品...
药品生产,经营企业,医疗机构应当对其生产,经营,使用的药品质量负责.药品生产,经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新. 第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督.对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告. 第二章药品生产,经...
2021年6月18日 执业药师注册管理办法 第一章 总则 第一条 为规范执业药师注册工作,加强执业药师管理,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和《执业药师职业资格制度规定》,制定本办法。 第二条 执业药师注册及其相关监督管理工作,适用本办法。 第三条 持有《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称...
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。 药品经营许可证(批发、零售连锁总部)核发 1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械（以下统称药械），应当遵守本...
山发电有限公司发电运行部化学药品质量监督管理办法 1目的 为了加强化学药品的质量监督管理工作,从源头上把控药品质 量,结合药品的特性以及使用情况,规范领取、存放、和使用的安全, 确保安全生产,特制定本办法。2适用范围 适用于运行岗位化学药品质量监督管理。主要包括盐酸、液碱、 ...
一、关于《办法》实施前已受理注册申请项目的处理 《办法》实施前已受理但尚未作出审批决定的注册申请项目,药品监督管理部门按照原规定继续审评审批,符合上市条件的,发给医疗器械注册证。延续注册的注册证有效期起始日执行《办法》第八十四条规定。 二、关于补正材料涉及的检验报告 ...
2021年5月31日 附件 化妆品标签管理办法 第一条 为加强化妆品标签监督管理,规范化妆品标签使用,保障消费者合法权益,根据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规规定,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内生产经营的化妆品的标签管理适用本办法。 第三条 本办法所称化妆品标签,是指产品销售包装上用以辨识说明...