药品生产质量管理规范2010年版药品生产质量管理规范2010年修订卫生部令第792011年02月12日发布中华人民共和国卫生部第四章厂房与设施药品生产质量管理规范2010年版药品生产质量管理规范2010年修订卫生部令第79号2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部则药品生产质量管理规范2010年版药品生产质量管理规范2010年修订卫生...
第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和...
第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和...
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定...
药品生产质量管理规范(2010年修订)风笛fd 374521 国家市场监督管理总局规章 药品生产质量管理规范(2010年修订) 2011年1月17日卫生部令第79号公布,自2011年3月1日起施行。打开APP,完整收听 节目(48)切换顺序 第十四章 附则 10011:46 第十三章 自检 6501:27 第十二章 产品发运与召回 6502:59 第十一章 委托...
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括 A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B. 具有适当的资质并经
药品生产质量管理规范(2010年修订版)药品生产质量管理规范(2010年修订版)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织...
1.多项选择题《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括 A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B.全面强化了从业人员的素质要求 C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性 D.进一步完善了药品安全保障措施 E.加强了药品生产质量管理体系建设 点击查看答案 2.多项选择题药品国...
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。 部长陈竺 二○一一年一月十七日 第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当