( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 药品上市许可持有人 D. 药品监
2国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 3国家对药品管理推行药品上市许可拥有人制度。 ( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、 有效性和质量可控性负责。 A. 公司法人 B. 公司负责人 C. 公司质量负...
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 根据您输入的内容,为您匹配到题目: **( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。** A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 药品上市许可持有人 D. 药品监督管理部门 **答案*...
1 基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理。 2 国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制。 3 药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和...
影响药品的安全性、有效性和质量可控性”等九种具体情形,明确作为涉药入刑的中华人民共和国最高人民法院 中华人民共和国最高人民检察院 公告 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑
《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。这说明( ) A. 企业是社会创新的重要力量 B. 知识的创新提供新的方法 C. 技术的创新增加社会财富 D. 制度的创新推动社会进步...
药品安全性、有效性和质量可控性要求 (1)药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序___,符合要求的,给予上市许可的行政行为。 (2)___,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。 相关知识点: 试题来源: 解析 对拟上市销售药品的安全性、有...
依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 根据您输入的内容,为您匹配到题目: **依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。** A. 药品生产公司 B. 、药品经营公司 C. 、药品监察管理部门 D. 、药品上市赞同拥有人 **答案**...
依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性 负责。 根据您输入的内容,为您匹配到题目: **依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性 负责。** A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 药品监督管理部门 D. 药品上市许可持有人 **答案**:、 ...
药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上,质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提,也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁,在实际工作中首先保证质量可控性,质量可控性包括内容很多比如工艺稳定性、产品均一性、取样代表性、产品质量非边缘性等等,其中质量标准是一个很重要的保证产品质量可控性重要的技...