新华社北京1月3日电 国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，...
4. 监督药品价格公示情况,防止出现价格违法等行为。 5. 对于医疗器械,要确定将集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖等产品作为重点,强化对相关生产经营企业和使用单位的监督检查。 6. 落实企业主体责任,包括参与顶层设计、健全监管制度、强化法规宣贯等。 7. 加强对医疗器械经营使...
对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域及新兴领域中涉及多部门监管的事项,要积极开展跨部门综合监管。
【国务院常务会议：部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措】财联社12月24日电，国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国...
来源:赛柏蓝器械 2023年1月1日起,《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)开始施行。 文件将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下开展医疗器械生产经营监管工作。国家药监局同时发布了《医疗器械生产重点监管品种目录》和《医疗器械经营重点监管品种目录》(附文末...
2月10日,北京市药监局官网发布通知显示,为进一步加强北京市医疗器械经营监督管理工作,保障首都公众用械安全,北京市药监局组织修订并印发了《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》。该实施细则将于2023年3月1日起执行。 北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)对医疗器械市场的监管职责包括以下几个方面: 注册与批准:NMPA负责医疗器械的注册和批准工作,包括审核和批准医疗器械的注册申请,确保医疗器械符合国家和行业标准。 监督与检查:NMPA对医疗器械的生产、销售和使用进行监督和检查,确保医疗器械的质量、安全和有效性,并严厉打击违法违规行为。
中国质量新闻网讯 为了进一步促进药品和医疗器械质量安全水平不断提升，建立健全科学高效的监管模式，新年之初，黑龙江省克东县市场监督管理局抢前抓早，先谋快动，抓紧抓实抓细持续推进药品零售企业量化分级和医疗器械经营企业分级监管工作。一、研读文件，领会精神，“稳”字当头重部署。按照“四个最严”要求，制定切实...
近日，宁夏药监局、市场监管厅、医疗保障局联合印发了《全区深入推进药品领域跨部门综合监管工作实施方案》《自治区药品医疗器械经营企业跨部门综合监管实施细则(试行)》，首次建立宁夏药品医疗器械跨部门综合监管制度，部署4方面15项重点任务，明确3个部门在药品医疗器械经营环节综合监管事项清单，为进一步提升药品领域综合...
青海新闻网·大美青海客户端讯（记者 李娜 报道）为认真落实《西宁市开展药品医疗器械跨部门综合监管工作实施方案》工作要求，有效提升跨部门行政执法联动协同能力，真正实现检查“进一次门，查多项事”，近日，青海省西宁市市场监督管理局联合市卫健委、市医保局，针对医疗机构开展专项监督检查。专项联合执法检查打破原有...