到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。《意见》明确5方面24条改革举措：一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权
近日,省药监局等12个部门印发出台《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》)。6月12日,省政府新闻办举行新闻发布会,对《若干措施》进行深入解读。 近年来,全省药品监管部门坚持以“四个最严”要求...
为保障中高考期间广大考生和考务人员用药用械安全,近日,蒙城县市场监督管理局全面加强药品、医疗器械监管工作,为中高考保驾护航。 此次检查以中高考考点周边的零售药店、诊所、医疗机构等为重点检查对象。重点检查防暑降温药、肠胃药、感冒药、退烧药、安神助眠药等考生常用药品,以及体温计、血压计、医用...
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》(国市监稽规〔2021〕4号,以下简称《办法》)等规定,现就药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事...
加强监管能力建设、强化监管科学研究、推进监管信息化建设等4项具体措施。《若干措施》将于6月16日起施行。李庭芳表示，下一步将全面深化药品监管改革，全周期筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，全方位提升药品监管能力，让更多企业享受到山西省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。(完)
中新网太原6月12日电 (记者 杨静)山西省人民政府新闻办12日召开新闻发布会,山西省药监局联合省科技厅、省工信厅等多部门详细解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),围绕研发创新、审评审批、应用推广等方面推出28项具体举措,为该省医药产业发展注入...
到2035年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。 《意见》明确5方面24条改革举措: 一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械...
1月18日至19日,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议落实全国药品监管工作会议部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。 会议部署器械领域5项重点任务 会议指出,2023年药品监管部门多项成果显著。 同时强调,当前我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期,要坚决打好保护和促进公众...
6月11日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在甘肃武威主持召开贯彻落实全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见座谈会，听取部分省市工作进展情况，并到甘肃省武威肿瘤医院武威重离子中心等地调研。徐景和强调，药品监管部门要深入贯彻党的二十届三中全会精神，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗...
药监部门组建以来,在强化药品医疗器械监管,打击涉药涉械违法犯罪活动、保障人体用药用械安全和促进医药经济发展等方面做了大量工作,取得了可喜成绩。但药械市场仍存在不容忽视的问题,需要继续研究对策加以解决。 一、药械市场监管工作中存在的主要问题 1、发展水平低,零售网点规范设置任务艰巨。一是人员资质不符合条件多...