引言:药品专利期限补偿制度简言之就是对药品专利的期限进行补偿,补偿的原因在于药品的上市需要经过临床试验和上市审批,这段时间导致药品专利权期限被占用,根据民法有权利就有救济和行政法上有妨碍就有救济理念,需要对药品专利权利行使遭受到的妨碍进行救济。 2023年12月,随着国家知识产权局接连发布新修订的《专利审查指...
经济观察网 记者 黄一帆3月4日，记者获悉，全国人大代表、华海药业总裁陈保华将在2024年两会期间提交多项关于医药行业的建议，其中一份的具体内容跟药品专利期限补偿制度有关。根据《中华人民共和国专利法》（以下简称，专利法）第四十二条第三款规定：“为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药...
为了弥补药品研发过程中所承担的巨大风险和所付出的高额成本,各国设立了多种药品专利保护期限补偿制度。根据《专利法(2020修正)》第42第3款的规定“为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后...
对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。”对中国药品专利期限补偿制度做出了原则性安排,自此,我国开始开启建立中国药品专利期限补偿制度的篇章。
而药品专利期限补偿制度延长了原研药的专利期，也意味着仿制药进入市场时间的推迟，“短期来看，对仿制药企业的冲击是不可避免的。”曾倩说到。而仿制药进入市场的推迟，将会影响到患者药物的可及性，可能会增加患者医药开支。熊磊之和曾倩都表示，任何一项制度的落地都会有自己的难点，药品专利期限补偿制度可以促进国内...
最值得医药人关注的当属药品专利权期限补偿制度。国内的药品专利权期限补偿制度酝酿已久,2020年修订并施行的专利法中第42条第3款规定:为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期...
在建议中,陈保华指出,由于我国的药品专利期限补偿制度对药品出口未作出明确的“出口豁免”特别规定,有可能对国内市场和国际市场不加区分地实施专利保护,所产生的弊端主要是在专利权延长期内,限制了我国制药企业制造、使用和销售以出口为目的该品种的原料药、仿制药。 “相比之下,印度等没有专利权延期制度的国家,原料药...
专利期的延长能够增加专利药品市场垄断的时间，获得额外收益，有利于促进制药行业的创新。2017年10月，中共中央办公厅、国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简作《创新意见》），其第十七条指出，开展药品专利期限补偿制度试点。2020年10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第...
一、我国药品专利期限补偿制度相关内容 2021年6月开始施行的新修订《专利法》第四十二条第三款规定:为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿;补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。国家知识产权局于20...
“我国的药品专利期限补偿制度对药品出口未作出明确的‘出口豁免’特别规定。”陈保华表示，为我国医药企业的产品能尽早占领国际市场，充分发挥市场需求的拉动效应，应进一步完善现行的药品专利期限补偿制度。为此，陈保华建议，在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”例外规定，即在药品专利权延长期内，以出口为目的或最终...