到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。《意见》明确5方面24条改革举措：一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗...
行业主管部门或法律法规规定的主管部门(以下统称行业主管部门)要会同相关监管部门梳理需实施跨部门综合监管的重点事项,对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全...
3. 检查是否存在过期的药品和医疗器械。 4. 监督药品价格公示情况,防止出现价格违法等行为。 5. 对于医疗器械,要确定将集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖等产品作为重点,强化对相关生产经营企业和使用单位的监督检查。 6. 落实企业主体责任,包括参与顶层设计、健全监管制度、强...
检查涉及药品生产企业近600家、医疗器械生产企业近170家;产品抽检涉及333个药品品种、15个医疗器械品种,有力保障了集采中选药品和医疗器械的质量安全。同时,药监部门全面强化企业主体责任落实和地方监管责任落实,从监督检查、监督抽检、不良反应和不良事件监测等工作情况来看,国家集采中选的药品和医疗器械质量安全状况良好。
一、研读文件，领会精神，“稳”字当头重部署。按照“四个最严”要求，制定切实可行的工作方案。对全县118家药品零售企业和124家医疗器械经营企业开展量化分级监管工作，进一步保障经营环节药械质量安全。二、多举并措，突出重点，“严”字当头强监管。按照药品零售企业量化分级和医疗器械经营企业分级监管的工作要求，以...
医用器械、医用耗材等职能部门登记建档并报医德医风部门统一管理。未经登记的医药代表不得在医疗机构开展...
12月12日上午,惠州市政府新闻办公室新闻发布厅召开2023惠州市药品安全新闻发布会。发布会上,惠州市市场监管局局长袁贵平介绍了2023年惠州药品安全监管工作情况。今年来,惠州未发生系统性区域性药品安全事故。 摄影:张艺明 袁贵平介绍,今年以来,全市共办结药品、医疗器械、化妆品“两品一械”案件408宗,处以罚没款5190...
青海新闻网·大美青海客户端讯（记者 李娜 报道）为认真落实《西宁市开展药品医疗器械跨部门综合监管工作实施方案》工作要求，有效提升跨部门行政执法联动协同能力，真正实现检查“进一次门，查多项事”，近日，青海省西宁市市场监督管理局联合市卫健委、市医保局，针对医疗机构开展专项监督检查。专项联合执法检查打破原有...
近日，宁夏药监局、市场监管厅、医疗保障局联合印发了《全区深入推进药品领域跨部门综合监管工作实施方案》《自治区药品医疗器械经营企业跨部门综合监管实施细则(试行)》，首次建立宁夏药品医疗器械跨部门综合监管制度，部署4方面15项重点任务，明确3个部门在药品医疗器械经营环节综合监管事项清单，为进一步提升药品领域综合...
中国质量新闻网讯 为进一步规范药械质量安全管理行为，防止医疗机构使用过期药械和不合格产品，切实保障人民群众用药、用械安全，日前，厦门市翔安区市场监管局开展药品医疗器械使用环节“清规”专项行动。在对翔安区新圩镇2家诊所检查时，翔安区市场监管局执法人员发现诊所内存在一系列影响药械安全、有效使用的违法行为：一...