药品、生物制品和医疗器械等的生产或制备方法主要包括特定的化学合成、发酵、提取以及现代生物技术等手段。在药品的生产制备中，常见的方法有化学合成法，这是通过化学反应合成新的药物分子的方法。另外，发酵法也广泛应用于抗生素等药品的生产中，它利用微生物的代谢活动来产生药物。对于生物制品，如疫苗和生...
答:医疗器械产品的生产应综合考虑产品特性、工艺特点、技术要求和预期用途,科学合理设计、布局、使用厂房和设备设施,防止污染和交叉污染,符合《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求,确保医疗器械产品质量安全。药品也是如此。因此,可否共线生产,建议征求省局许可部门意见。 ...
药品和医疗器械基本上都要完成临床注册 (CA),尤其是药品的临床注册这个流程会比较复杂,有些公司会直接外包给专门做临床的机构。 3. 采购部门:主要负责药品或医疗器械生产需要的物料,包括化学原料、零部件、包装材料、生产耗材等。像药品或体外诊断试剂生产会需要一些特殊的化学原料,所以公司会进行危险化学品的培训。
鉴于药品、医疗器械、特殊食品等健康相关产品的生产或质量安全管理的原则与化妆品生产或质量安全管理的原则基本一致,在监管实践中,化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下,其所具有的药品、
本报讯 10月12日，记者从白云区获悉，白云区市场监管局加强对辖区药品、医疗器械生产、经营单位监管，进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控工作，保障群众用药用械安全。工作中，区市场监管局强化质量监管，将原料购进、生产使用、销售流向、储存管理等关键环节作为检查重点，加强对相关单位、企业药品购进、验收、销售、储存...
负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚的部门是()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市场监督管理部门D.市级药品监督管理部门
不可以 需要到药监局办理药品生产厂许可证，到工商局办理营业执照，并且有国家的药品注册批件，基本条件具备后，需要国家或省食品药品监督管理局进行GMP认证，认证通过后才可以生产、销售。
新华社深圳1月12日电（记者印朋）深圳市工业和信息化局12日发布措施阶段性支持工业经济运行。措施提出，深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力，在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和药品生产能力、强化企业服务等5方面内容...
可以。根据企业生产药品官网规定显示，一家企业可以同时持有药品生产许可证和医疗器械生产许可证。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。
药品、生物制品、医疗器械等的生产或制备方法___,疾病的诊断、治疗方法___。A.可以注册商标B.可以申请专利C.不可以申请专利D.不可以注册商标的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在