药品、生物制品和医疗器械等的生产或制备方法主要包括特定的化学合成、发酵、提取以及现代生物技术等手段。在药品的生产制备中，常见的方法有化学合成法，这是通过化学反应合成新的药物分子的方法。另外，发酵法也广泛应用于抗生素等药品的生产中，它利用微生物的代谢活动来产生药物。对于生物制品，如疫苗和生...
答:医疗器械产品的生产应综合考虑产品特性、工艺特点、技术要求和预期用途,科学合理设计、布局、使用厂房和设备设施,防止污染和交叉污染,符合《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求,确保医疗器械产品质量安全。药品也是如此。因此,可否共线生产,建议征求省局许可部门意见。 ...
各药品医疗器械生产经营企业要严格遵守《中华人民共和国价格法》等相关法律法规,自觉维护价格秩序,严格落实明码标价制度,严格控制进销差价在合理范围内,严禁捆绑销售药品和医疗器械,严禁借疫情防控之机大幅提高药品和医疗器械的销售价格,严禁囤积...
1. 医疗器械公司不能生产药品。2. 医疗器械公司通常只有医疗器械经营许可证。3. 如果想要生产药品，则需要另外申请药品生产许可证。
3. 采购部门:主要负责药品或医疗器械生产需要的物料,包括化学原料、零部件、包装材料、生产耗材等。像药品或体外诊断试剂生产会需要一些特殊的化学原料,所以公司会进行危险化学品的培训。现在采购物品都是通过电子系统完成从下单到收货整个流程。 4. 寻购部门:在企业稳定生产之后,降低成本是一个必不可少的过程,那么同...
本报讯 10月12日，记者从白云区获悉，白云区市场监管局加强对辖区药品、医疗器械生产、经营单位监管，进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控工作，保障群众用药用械安全。工作中，区市场监管局强化质量监管，将原料购进、生产使用、销售流向、储存管理等关键环节作为检查重点，加强对相关单位、企业药品购进、验收、销售、储存...
扩大救治类医疗器械和药品生产能力。将承担ECMO、呼吸机、制氧机、经鼻高流量湿化治疗仪、抗新冠病毒药物、丙种球蛋白(IVIG)等生产任务的企业列入白名单予以重点支持，全力协调保障白名单企业及其核心供应商企业连续生产。组织金融机构与白名单企业对接，全力满足企业融资需求。鼓励白名单企业扩大相关产线技术改造投资，对...
第四十六条 药品监督管理部门依法按照职责开展对医疗器械注册人、备案人和受托生产企业生产活动的监督检查。 必要时,药品监督管理部门可以对为医疗器械生产活动提供产品或者服务的其他单位和个人开展延伸检查。 第四十七条 药品监督管理部门应当建立健全职业化、专业化医疗器械检查员制度,根据监管事权、产业规模以及检查任务等...
新华社深圳1月12日电（记者印朋）深圳市工业和信息化局12日发布措施阶段性支持工业经济运行。措施提出，深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力，在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和药品生产能力、强化企业服务等5方面内容...
不可以 需要到药监局办理药品生产厂许可证，到工商局办理营业执照，并且有国家的药品注册批件，基本条件具备后，需要国家或省食品药品监督管理局进行GMP认证，认证通过后才可以生产、销售。