张建中教授开具艾玛昔替尼AD全国首张处方 张建中教授表示，作为中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）精准治疗、优势显著，同时兼具良好安全性，每日口服一片的给药方式对于提升患者依从性，优化AD全程管理具有重要意义，充分展现了我国在新药研发领域的创新实力。硫酸艾玛昔替尼片（艾...
硫酸艾玛昔替尼是属于国产Jak抑制剂，通路为Jak1，由江苏恒瑞医药所研发的，目前的进展情况如下：2025年4月，硫酸艾玛昔替尼获批用于中重度AD成人患者。2025年3月获批用于强直性脊柱炎。除了已获批的中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎外，斑秃适应症的上市申请已提交国家药监局。此外，该药还在探索溃疡...
上证报中国证券网讯恒瑞医药4月9日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。据介绍，特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤...
此次获批RA适应症是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（SHR0302-301研究）。研究结果显示7：硫酸艾玛昔替尼片在临床试验中表现出了良好的有效性和安全性。此外，硫酸艾玛昔替尼片每日一次，使用便捷，有助于提高患者治疗依从性。日前，硫酸艾玛昔替尼片已经获批用于治疗活动性强直性脊柱炎，还有...
国家药监局批准硫酸艾玛昔替尼片上市 近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达），该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
药品信息 药品名称：硫酸艾玛昔替尼片剂型：片剂规格：4mg注册分类：化学药品 1类受理号：CXHS2300108处方药：是 批准适应症 新增适应症：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。市场背景 类风湿关节炎（RA）是一种高致残性疾病，全球发病率为0.5%-1%，我国发病率为0...
艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。根据医药魔方数据库，除艾玛昔替尼外，目前国内已有3款选择性JAK1抑制剂获批上市，分别是辉瑞的阿布昔替尼、艾伯维的乌帕替尼以及迪哲的戈利昔替尼。其中，戈利昔替尼的适应症布局与其他JAK1抑制剂有较大区别，用于...
2025年3月31日，江苏恒瑞医药股份有限公司喜获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，标志着其自主研发的1类新药——艾速达（硫酸艾玛昔替尼片，SHR0302）已正式获得批准，可用于治疗中重度类风湿关节炎的成人患者。这一突破性进展不仅彰显了我国在类风湿关节炎（RA）治疗领域的重大里程碑，同时也展现了中国原研...
恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药、我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达®）上市，适应症为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
目前国内审批通过的特应性⽪炎适⽤的JAK口服药主要有阿布昔替尼,乌帕替尼,外⽤的JAK软膏⽬前还处于空白。国际上目前有芦可替尼,迪⾼替尼两款外⽤JAK软膏审批通过了特应性皮炎的适应症。 艾玛昔替尼的特性: 1.⾼选择性:JAK-STAT家族...