硫酸艾玛昔替尼片是恒瑞医药公司研发的药品。2024年9月5日，硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。发布信息 2024年9月5日，恒瑞医药发布公告表示，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理。作用类别 SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导...
并达到主要终点：在第24周，硫酸艾玛昔替尼4mg和硫酸艾玛昔替尼8mg组达到美国风湿病学会反应标准（ACR）20患者比例显著高于安慰剂组（70.4%和75.1% vs 40.4%，P＜0.0001），有望为RA患者提供治疗新选择。
恒瑞医药的艾玛昔替尼凭借其高选择性和优异的临床表现,有望成为斑秃治疗领域的重要药物。 临床表现 艾玛昔替尼作为一款新一代高选择性JAK1抑制剂,其对JAK1的选择性高达JAK2的16倍,这一特性使得该药物在减少不良反应方面表现出色。在斑秃的治疗上,艾玛昔替尼...
艾玛昔替尼(SHR0302)是中国自主研发的1类创新药,在本届AAD大会上,北京大学人民医院张建中教授以口头报告的形式,向来自全球各国的皮肤病专家介绍了艾玛昔替尼治疗中重度AD的Ⅲ期研究结果。 世界瞩目!中国原研1类创新药登上国际学术舞台 日前,第82...
艾玛昔替尼组疾病缓解(DAS28-CRP<2.6)和低疾病活动(DAS28-CRP≤3.2)的患者比例显著高于安慰剂组,这种趋势维持到52周,且8mg优于4mg;24周时,安慰剂转换为4mg治疗,疾病缓解和低疾病活动的患者比例与4mg维持治疗的比例接近(图3)。 ...
2月15日, 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药 的1类新药 艾玛昔替尼软膏的 上市申请已获受理。这是艾玛昔替尼软膏首次申报上市。 艾玛昔替尼是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,目前该药口服片剂、外用软膏、碱凝胶等剂...
近日,恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理,用于成人重度斑秃患者。 关于艾玛昔替尼 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性...
艾玛昔替尼片是恒瑞医药研发的一种口服高选择性的JAK1抑制剂。JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情。艾玛昔替尼曾被CDE纳入突破性治疗品种。2023年6月,艾玛昔替尼片在中国递交首个针对特应性皮炎的上市申请,并于其后再次递交2次新适应症,用于青少年特应性皮炎,以及类风湿性关节炎的...
近日,恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理,用于成人重度斑秃患者。 关于艾玛昔替尼 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。