艾德生物3月11日发布公告称，公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证，该产品为：“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”，此试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）非小细胞肺癌（NSCLC）组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA（pembrolizumab帕博利珠单抗）治疗的...
艾德生物PD-L1检测试剂盒于2022年3月获国家药监局批准用作帕博利珠单抗的伴随诊断,是我国首个批准上市的免疫治疗伴随诊断国产试剂,与22C3单抗检测结果高度一致,而且创新即用型设计实现了临床快速检测。同时,突破不同检测平台壁垒,可在Leica、Ventana、DAKO等多个检测平台上使用,便于PD-L1检测在医院普及使用,造福广大的...
最新《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》指导非小细胞肺癌临床诊疗。艾德生物(300685)PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N)被优先推荐。更新包括:1. PD-L1表达作为帕博利珠/阿替利珠单药一线治疗伴随诊断,高表达与患者总生存获益相关。2. 推荐手术后IB-IIIA期NSCLC患者进行PD-L1检测,指导后续免疫辅助...
PD-L1完成100+医院预实验及准入工作。从国内增速看来，国内竞争压力还是比较大的。国外成长空间大些。
结构及组成/主要组成成分PD-L1抗体试剂:单克隆兔抗PD-L1抗体,抗体稀释液。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)非小细胞肺癌(NSCLC)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,辅助鉴别可使用KEYTRUDA®(pembrolizumab帕博利珠单抗)治疗的NSCLC患者,用作KE...
在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>> 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司拿到了PD-L1检测试剂盒注册证了吗?目前产品开始生产没有? 艾德生物(300685.SZ)4月1日在投资者互动平台表示,公司已获得PD-L1检测试剂盒的注册证及生产许可证,已经开始生产。 (记者姚祥云)...
PD-1/PD-L1单抗,未来将成为用量很大的伴随诊断试剂,而安捷伦旗下的DAKO已经在2019年10月8日前拿到了国内第一张PD-1/PD-L1伴随诊断三类试剂盒注册证,而罗氏旗下的PD-1/PD-L1伴随诊断试剂盒未来一段时间也将拿到,云锋基金投资的药明奥测与国内领先Biotech公司一起做PD-L1的伴随诊断,有望成为国产第一张,全国...
随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市,我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程,从诊断到药物均有国产产品上市。国产化的检测产品和医保药物的覆盖,必将让更多肿瘤患者从精准免疫治疗中获益。 03《Nature》:燃石医学肿瘤NGS检测试剂盒再获NMPA批准 美国加利福尼亚州圣迭戈——2022年3月15日,因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣...
艾德生物3月11日发布公告称，公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证，该产品为：“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”，此试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）非小细胞肺癌（NSCLC）组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA（pembrolizumab帕博利珠单抗）治疗的...
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证,艾德生物的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。 艾德生物在公告中称,随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市,我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程,从诊断到药物均有国产产品上市。