胶原贴敷料的保存条件应在一定的温度和湿度范围内,以防止产品变质或失效。 总而言之,胶原贴敷料产品技术要求包括物理性能、耐温性能、生物相容性、吸附性能、生物活性、管理性能和保存性能等多个方面。广州创尔生物技术将致力于研发出符合这些要求的高质量胶原贴敷料产品,以满足广大患者的需求。
本标准规定了重组胶原蛋白功能敷料的产品分类、技术要求、试验发方法、检验规则和 标志、包装、运输、贮存。 本标准适用重组胶原蛋白、透明质酸、植物精油等按照科学配比混合、配制、灌装而成 的重组胶原蛋白功能敷料。修复面部皮肤屏障,用于物理治疗术后皮肤损伤的修复。 2规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准中引用...
敷料尺寸应符合表1规定:表1 胶原贴敷料尺寸 单位:cm 2.1.2外观 敷料表面应为呈白色或微黄色的湿润膜,应洁净,无异味、破坏及污渍。2.1.3敷料润湿性 敷料应充分润湿至可挤出液体。2.1.4 敷料水蒸气透过量 敷料水蒸气透过量应不小于500 g/m2·24h。2.1.5 敷料断裂伸长率 敷料在500g重力垂直下拉3min,...
胶原贴敷料的技术要求还包括材料的选择和结构设计。胶原贴敷料常采用纤维状结构,以增加其表面积和吸附能力。在材料的选择上,除了胶原蛋白外,还可以添加适量的抗菌剂、生长因子和植物提取物等,以增强产品的生物活性和治疗效果。此外,胶原贴敷料的厚度、孔径和孔隙率等参数也需要根据具体的临床应用进行调整,以满足不同治...
敷料尺寸应符合表1规定:表1 胶原贴敷料尺寸 单位:cm 2.1.2外观 敷料表面应为呈白色或微黄色的湿润膜,应洁净,无异味、破坏及污渍。2.1.3敷料润湿性 敷料应充分润湿至可挤出液体。2.1.4 敷料水蒸气透过量 敷料水蒸气透过量应不小于500 g/m2·24h。2.1.5 敷料断裂伸长率 敷料在500g重力垂直下拉3min,...
表1 胶原贴敷料尺寸 单位:cm 2.1.2外观 敷料表面应为呈白色或微黄色的湿润膜,应洁净,无异味、破坏及污渍。2.1.3敷料润湿性 敷料应充分润湿至可挤出液体。2.1.4 敷料水蒸气透过量 敷料水蒸气透过量应不小于500 g/m2·24h。2.1.5 敷料断裂伸长率 敷料在500g重力垂直下拉3min,长度伸长不小于2.5cm,...
重组胶原蛋白功能敷料贴产品技术要求标准2024年版.docx,1 重组胶原蛋白功能敷料 1 范围 本标准规定了重组胶原蛋白功能敷料的产品分类、技术要求、试验发方法、检验规则和 标志、包装、运输、贮存。 本标准适用重组胶原蛋白、透明质酸、植物精油等按照科学配比混合、配制、灌
表1 胶原贴敷料尺寸 单位:cm 2.1.2外观 敷料表面应为呈白色或微黄色的湿润膜,应洁净,无异味、破坏及污渍。2.1.3敷料润湿性 敷料应充分润湿至可挤出液体。2.1.4 敷料水蒸气透过量 敷料水蒸气透过量应不小于500 g/m2·24h。2.1.5 敷料断裂伸长率 敷料在500g重力垂直下拉3min,长度伸长不小于2.5cm,...
敷料尺寸应符合表1规定: 表1胶原贴敷料尺寸 单位:cm 圆形 方形 椭圆形 φ21.5 40×30 20×10 40×10 60×40 φ9.5×6 注:表中尺寸误差均不超过规定值的±15%,表1为中号尺寸,尺寸上浮30%为大号尺寸,下浮30% 为小号尺寸。 外观 敷料表面应为呈白色或微黄色的湿润膜,应洁净,无异味、破坏及污渍。