对于该项下的医用退热贴等产品,如符合新《一类目录》“09-02-03物理降温设备”要求、预期用于物理降温的产品,可按照第一类医疗器械进行备案,备案产品的名称应当直接使用新《一类目录》中的“品名举例”名称,不得命名为“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷...
对于该项下的医用退热贴等产品,如符合新《一类目录》“09-02-03物理降温设备”要求、预期用于物理降温的产品,可按照第一类医疗器械进行备案,备案产品的名称应当直接使用新《一类目录》中的“品名举例”名称,不得命名为“医用冷敷贴、医用冷敷头带、...
对于添加了中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分(包括但不限于《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》表格中所列的成分)的冷敷贴、冷敷凝胶产品,则要根据产品组成成分、预期用途、首要作用方式等综合判定,按照药械组合产品或者第...
对于该项下的医用退热贴等产品,如符合新《一类目录》“09-02-03物理降温设备”要求、预期用于物理降温的产品,可按照第一类医疗器械进行备案,备案产品的名称应当直接使用新《一类目录》中的“品名举例”名称,不得命名为“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷...