走上神坛，又快速陨落。或许，Kymriah、Abecma在用自己的经历，告诉市场一个残酷事实：美国CAR-T疗法，没有第二玩家。持续下滑的Abecma 作为全球首款上市的BCMA CAR-T疗法，Abecma开始的表现可谓惊艳。上市首年销售额为1.64亿美元，2022年销售额为3.88亿美元，同比增长136%。所有人都认为，Abecma有望成为BMS下一...
国产CAR-T疗法跌破百万，美国却不打价格战。这背后，固然与支付环境紧密有关，但其中biotech关于创新的理念，或许才是更值得我们关注的。CD19靶点的后来者 CD19是CAR-T疗法中最成功的靶点，目前已批准上市的CAR-T疗法中，大部分针对CD19。仅海外就多达4款，因此，在CD19 CAR-T领域，Aucatzyl并没有先发优势。...
2024年11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel(商品名:Aucatzyl)上市,用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。 B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)是急性淋巴细胞白血病...
Kymriah不仅是首个上市的CD19 CAR-T疗法,更是CAR-T疗法的开拓者。 2017年8月,Kymriah凭借针对急性淋巴性白血病的不错疗效获批上市,成为全球第一款上市的CAR-T疗法,带领肿瘤治疗进入新时代。 Abecma则是BCMA CAR-T疗法的开拓者。 不过,从这两名开拓者目前的表现来看,似乎略显尴尬。毕竟,Kymriah、Abecma在美国市场...
截至目前,CAR-T疗法仍局限于血液系统肿瘤,而无法用于肺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道肿瘤等实体恶性肿瘤。但全球各地的科学家们,正在夜以继日的不断进行研究,推动CAR-T疗法进军实体瘤。 其中的佼佼者之一,正是City of Hope——美国希望之城国家医疗中...
（人民日报健康客户端记者 徐诗瑜 韩金序）10月15日，强生公布2024年第三季度财报，传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛）第三季度增长87.7%，销售额2.86亿美元，其中美国市场销售额为2.58亿美元，这意味着超过九成的销售额来自美国市场。综合第一季度的1.57亿美元、第二季度的1.86亿美元，...
CAR-T产品或引发T细胞恶性肿瘤？美国食药监局（FDA）的一纸公告引起市场热议。市场层面，百时美施贵宝、金斯瑞生物科技等拥有CAR-T产品的企业股价应声下跌。曾被贴上“一针就能消除癌症”标签的CAR-T疗法，陷入安全风险漩涡。六款CAR-T产品被FDA点名 CAR-T细胞疗法即嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法。当地时间11月28...
关于FDA正在寻求更新CAR-T产品T细胞继发性肿瘤风险的标签一事,就公司的经验,在治疗的数以千计的病人中,没有观祭到CAR-T与继发性肿瘤的正相关关系,包括产品Brevanzi和Abecma。公司讲继续与FDA监管机构对话。 公司预计Abecma会在2024年实现增长,用药反馈将是今年增长的关键催化剂。
一项在中国进行的由研究者发起的多中心I期剂量爬坡临床试验显示,根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST1.1),GCC19CART低剂量组(1x10^6 CAR-T/kg)的客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),中剂量组(2x10^6 CAR-T/kg)的ORR为50%(4/8)。2022年8月GCC19CART在美国启动Ⅰ期临床试验,该临床试验与美国几家著名...
截至目前,美国FDA已经批准了6款CAR-T细胞疗法上市,在传奇生物获批上市后其直接竞对是同靶点的百时美施贵宝CAR-T产品。去年3月,百时美施贵宝的该款产品获批上市,领先了传奇生物近一年,其定价41.95万美元,略低于传奇生物,去年销售额1.64亿美元。 沙利文分析师对经济观察网分析道,虽然传奇生物的产品定价略高于百时美施...