本文通过介绍美国首仿药市场独占期制度,以期为国内首仿药制度的建立和国内药企申报首仿药提供参考。 一、180天独占权的获得 一般首个仿制药企业可以原研药约50-80%的价格销售并抢占市场份额,因此首仿药在独占期内可以获得丰厚的利润。例如Barr公司在2011年8月成功挑战了Eli Lilly公司的Prozac专利并上市其仿制药氟西...