近日,药融云数据库显示,绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)(LZ901)启动了首项III期临床试验,用于预防水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)感染引起的带状疱疹(Herpes Zoster,HZ)及并发症。据此前绿竹生物公告,公司预计在2024年下半年向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请(BLA),预计2025年...
5月31日上午,绿竹生物(02480.HK)盘中股价一度大涨超过10%,背后的提振因素是公司在研重组带状疱疹疫苗LZ901临床试验迎来新进展。前一天傍晚,绿竹生物宣布称,公司在中国进行的LZ901二期临床试验已于2023年5月成功完成,试验结果具有统计学和临床意义,并表现出良好的安全性。绿竹生物5月8日才刚刚在港交所上市,...
新京报讯(记者 王卡拉)8月5日,赛升药业发布公告,参股公司绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批开展预防带状疱疹的临床试验。截至目前,我国仅有葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗获批,还有10余家国内企业正在布局带状疱疹疫苗。带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感...
9月28日,绿竹生物(02480.HK)发布公告称,公司旗下核心疫苗LZ901正式启动中国III期临床试验并完成首批受试者入组。据悉,LZ901是绿竹生物自主研发的创新重组带状疱疹疫苗及核心产品,已经成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防40岁及以上成人由水痘-带状疱疹病毒(“VZV”)引起的带状疱疹及并发症...
LZ901重组带状疱疹疫苗是指通过 DNA 重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白 E 序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白 E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。 研发机构 绿竹生物 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: III期...
摘要:绿竹生物重组带状疱疹疫苗(LZ901)进入Ⅱ期临床试验。 2022年4月27日, NMPA药物临床试验登记与信息公示平台显示,绿竹生物研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)已开始II期临床入组工作。 LZ901由绿竹生物研发团队自主研发,肌肉注射后可主动的将VZV gE抗原呈递给机体的免疫系统,极大地增强了机体的免疫系统产生体液免疫和...
公告显示,LZ901是一种由绿竹生物自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是集团的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E-片段可结晶区,具有四聚体分子结构,用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,并预防带状疱疹...
公司收到韩国知识产权局于2024年8月21日下发的“重组水痘带状疱疹病毒(「VZV」)疫苗”发明专利注册证书,发明专利号为10-2698706。 截至2024年8月底,公司核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901已于中国、俄罗斯、日本、澳大利亚、美国以及韩国依次取得发明专利证书。
据绿竹生物披露,7月13日,公司接到美国FDA的通知,公司的重组带状疱疹疫苗(LZ901)获准在美国进入临床研究。据介绍,LZ901是绿竹生物向美国FDA首次申请即获得许可进入临床研究的人用疫苗,绿竹生物也将成为首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的中国公司。据了解,带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物核心产品,主要用于预防...
今年2月,绿竹生物在美国纽约启动重组带状疱疹疫苗LZ901的一期临床研究,是该赛道内国内首个在中美两地同时进行临床研究的企业。到目前为止,也仍然是唯一获得FDA批准临床的国产重组带疱疫苗。同时据绿竹生物9月28日的公告披露,其近日已于日本取得LZ901的发明专利注册。除美国、欧洲、英国、韩国、加拿大、澳大利亚的在...