维贝柯妥塔单抗(MRG003)是一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),也是国内首个申报上市的EGFR ADC。 关于维贝柯妥塔单抗 维贝柯妥塔单抗是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC,其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞...
维贝柯妥塔单抗(MRG003)是一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),也是国内首个申报上市的 EGFR ADC。 关于维贝柯妥塔单抗 维贝柯妥塔单抗是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC,其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR,通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷,从而导致肿瘤...
新京报讯(记者张兆慧)9月19日,国家药监局药品审评中心官网公示,乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。 该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),研发代号为MRG003。该药由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子...
ADC创新药维贝柯妥塔单抗(MRG003)治疗鼻咽癌的临床数据及安全性 EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,89%晚期鼻咽癌存在EGFR表达。 2024年9月19日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,乐普生物自主研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC)注射用维贝柯妥塔单抗(代号:MRG003)拟纳入优先审评,...
维贝柯妥塔单抗（MRG003）作为国内首个申报上市的EGFR抗体偶联药物（ADC），其独特之处在于靶向EGFR，通过内吞作用释放强效有效载荷，从而实现肿瘤细胞的精准杀伤。此外，该药物已在美国食品和药物监督管理局（FDA）获得快速通道资格（FTD）和突破性治疗药物（BTD）认定，并在中国获得CDE的BTD认定。在NPC的IIa期研究中，...
9月25日,乐普生物宣布其自主研发的EGFR抗体偶联药物(ADC)维贝柯妥塔单抗(MRG003)已正式向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。这一消息标志着乐普生物在肿瘤治疗领域的又一重大突破。MRG003是国内首个申报上市的EGFR ADC,其研发进程备受关注。此...
9月19日,国家药监局药品审评中心官网公示,乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。 该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),研发代号为MRG003。该药由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成...
9月19日,CDE官网显示,乐普生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。该药物是进度最快的国产EGFR ADC。 维贝柯妥塔单抗是一款由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷——甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶...
2024年9月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网宣布,乐普生物自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用维贝柯妥塔单抗(代号:MRG003)计划被纳入优先审评程序。这一药物针对的是那些至少经过两轮系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病仍然进展的复发或转移性鼻咽癌患者。此前,在2024年8月,美国FDA已经授予了MRG003突...
乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔单抗(MRG003)申报上市 这一消息标志着乐普生物在肿瘤治疗领域的又一重大突破。 MRG003是国内首个申报上市的EGFR ADC,其研发进程备受关注。 此次申报上市,不仅体现了乐普生物在ADC技术研发方面的深厚积累,也为中国鼻咽癌及其他EGFR过表达肿瘤患者的治疗带来了新的希望。