新京报讯(记者张兆慧)9月19日,国家药监局药品审评中心官网公示,乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。 该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),研发代号为MRG003。该药由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子...
9月19日,国家药监局药品审评中心官网公示,乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。 该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),研发代号为MRG003。该药由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成...
药物名称 注射用维贝柯妥塔单抗 药物类型 生物制品 申办单位 上海美雅珂生物技术有限责任公司 试验目的 主要研究目的: 评估MRG003治疗EGFR阳性晚期NSCLC患者的客观缓解率(ORR)。 次要研究目的: 评价MRG003治疗EGFR阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)、至缓解时间(TTR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和总...
智通财经获悉，乐普生物-B(02157)现涨超4%，截至发稿，涨4.44%，报3.06港元，成交额819.31万港元。消息面上，9月19日，国家药监局药品审评中心官网公示，乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评，适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。据悉，该药是乐普生...
注射用维贝柯妥塔单抗获优先审评申请 在港股市场上,乐普生物-B(02157.HK)股票在近期经历了一波显著反弹,现涨幅超过4%,截至发稿报道,股价已达3.06港元,成交额达到819.31万港元。此次涨幅主要受二级市场对该公司注射用维贝柯妥塔单抗的积极反应推动,该药物拟纳入优先审评流程。这一消息引起了市场的广泛关注,投资者...
Loading... 关于研发客和PharmaDJ 研发客由行业资深记者和编辑于2014年创立,目前已经成为中国医药行业权威的多元化平台,包括全媒体资讯、研究院、行业峰会和传播咨询培训等。 我们的关注领域贯穿整个药物的生命周期,从科学转化、药物早期研究到临床开发、商业化定价,以及市场准入策略、公关传播策略等。 目前研发客全媒体资...
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乐普生物-B(02157)现涨超4%,截至发稿,涨4.44%,报3.06港元,成交额819.31万港元。 消息面上,9月19日,国家药监局药品审评中心官网公示,乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。据悉,该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶...