首款国产“不限癌种”PD-1-斯鲁利单抗 斯鲁利单抗(H药,Serplulimab,HLX10)是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂,也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。 2022年3月24日,NMPA附条件批准了由上海复宏汉霖生物研发的PD-1抑制剂斯鲁利单...
帕博利珠单抗:PD-1单抗,在2021年6月获批中国,适应证:用于单药治疗KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者的一线治疗。 适应症 晚期初治:高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)型IV期结直肠癌的治疗。 项目分期 Ⅲ期 试验类型 平行分组 参加标准 受试者必须患有...
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,...
mCRC的标准一线治疗包括血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(如贝伐珠单抗)联用化疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。 斯鲁利单抗(代号:HLX10)是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。这类产品通过与受体结合并阻断PD-1/L1通路,从而恢复机体的抗肿瘤免疫力。此前,2022年3月,HLX10首次在国内获批上市,首个适应症为治疗...
本文报告了首例SMARCB1缺失性未分化直肠癌,PD-L1高表达且对PD-1抑制剂有反应,并携带BRAF V600E突变、肿瘤突变负荷低(TMB-L)、错配修复功能正常(pMMR)。一名 35 岁男性就诊于中国医学科学院北京协和医学院,主诉排便次数增多、便血,一个月体重减轻 3 公斤。结肠镜检查发现距肛门约 8-12 cm处存在溃疡和不规则...
11月25日,国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。 该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发,是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。恩维达®的获批,标志着全球肿瘤免疫治疗进入从“数量”向“质量”...
结直肠癌靶点及获批药物解读 VEGF:贝伐珠单抗、阿帕西普 VEGFR:雷莫芦单抗、瑞戈菲尼 EGFR:西妥昔单抗,帕尼单抗 PD-1/PDL-1:帕姆单抗、纳武单抗 CTLA-4:易普利单抗 BRAF:维莫非尼+康奈非尼 一、EGFR靶向药 表皮生长因子受体 (EGFR)发生在约10%的结肠癌中,最常见于左侧。
国产抗癌新药PD-L1抑制剂获批上市,胃癌结直肠癌等患者的新希望,于2021年11月29日上线。西瓜视频为您提供高清视频,画面清晰、播放流畅,看丰富、高质量视频就上西瓜视频。
1月 26 日,默沙东宣布,欧盟委员会已批准抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA 作为成人患者一线治疗的单一疗法转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌。该批准标志着欧洲 KEYTRUDA 的第一个胃肠道适应症获批,并使 KEYTRUDA 成为欧洲第一个被批准用于此类患者的抗 PD-1 / L1 疗法。
K药于2014年9月在美国获批上市,目前已获批多项适应症,其中也包括结直肠癌。2017年5月,K药获FDA加速批准用于治疗接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情进展的不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌患者。2020年6月,K药在结直肠癌上的适应症扩大至一线治疗不可切除或转移...