主要是cGMP和GMP的区别。这是公告不同的地方。 cGMP主要是海外市场。GMP是国内市场。 目前新冠药种类不少。新华制药在cGMP方面业务能力精通,做FDA没问题。真实生物的其他合作方没有海外业务,现做cGMP时间上可能来不及,因为面临工作流程的整改。 海外业务新华制药靠谱 $新华制药(SZ000756)$$华润双鹤(SH600062)$$奥翔...
新版GMP要求批生产记录由生产管理负责人和质量管理负责人审核与批准，并且要按照SOP规定执行复制和发放，...