明确增加了“药品加快上市注册”一章,分为“突破性治疗药物程序”、“附条件批准程序”、“优先审评审批程序”、“特别审批程序”,并明确了四种程序的纳入范围、支持政策等要求,
国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是( )。A.药品变更制度B.药品再注册制
百度试题 题目药品加快上市注册程序包括哪些?() A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序E.以上都不是相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D 反馈 收藏
百度试题 题目药品加快上市注册程序包括 A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序相关知识点: 试题来源: 解析 A.突破性治疗药物程序;B.附条件批准程序;C.优先审评审批程序;D.特别审批程序 反馈 收藏
2020年新冠疫情爆发,国家在药品注册方面可以启用的快速通道有( ) A、突破性治疗药物程序 B、附条件批准程序 C、优先审评审批程序 D、特别审批程序
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药等,申请人可以申请适用 A、附条件批准程序 B、突破性治疗药物程序 C、优先审评审批程序 D、特别审批程序 E
百度试题 题目药品加快上市注册程序有哪几项 A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D 反馈 收藏
百度试题 题目药品加快上市注册程序包括 A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序相关知识点: 试题来源: 解析 ABCD 反馈 收藏
百度试题 题目药品加快上市注册程序有哪几项 A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序相关知识点: 试题来源: 解析 ABCD 反馈 收藏
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用( )加快药品上市注册。A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序