自2018年12月的美国血液学年会上,我们首次报告了CT053全人抗BCMACART细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者令人鼓舞的安全性和有效性结果;在2019年5月于美国丹佛举行的第五届多发性骨髓瘤研讨会上,该项目的更新数据显示,截止2019年2月28日,在24名难治/复发的多发性骨髓瘤患者的总缓解率(ORR)为87.5%,完全缓解率达...
目前看,强生和传奇生物的BCMA-CART数据属于世界最好,目前还没有效果更好的,科济生物入组24例,基线治疗4.5次,12个月PFS率为61%,传奇入组97例,基线6次,12月PFS率为77%。 更值得期待的是,美国临床试验使用更高剂量的清淋化疗方案,治疗效果可能高于国内1期临床试验,传奇CART可能出现PFS率高于50%的长期平台,让50...
摘要: 近日;科济生物医药(上海)有限公司宣布;其公司自主研发在研产品-CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验(IND)申请;已收到了美国国家食品药品监督管理局(FDA)获准该产品进入临床试验的通知;CT053CAR-BCMAT由科济生物自主研发;采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合...
$科济药业-B(02171)$cart领域将来潜力不错,中国最成功的海外出海产品就是传奇生物的bcma-cart,预计将来年销售额可以突破50亿美金,国内信达与驯鹿的bcma -cart 已经提交上市,公司之前也公告计划9月提交上市,但是目前已经是10月了,计划有变更,预计很快会提交! 公司还有ct041,也是个不错的产品,pd1 过后应该是adc ...
格隆汇3月1日丨佐力药业(300181.SZ)获悉,公司参股公司科济生物全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液已获得临床试验默示许可。 据悉,该药品适应症为复发难治多发性骨髓瘤。获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织...
◇ 驯鹿生物公布了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新确诊MM患者的1期研究FUMANBA-2的。截止至2024年1月25日,共纳入16例具有高危特征的新确诊MM受试者,中位随访时间为7.46个月,中位无进展生存期(PFS)尚未达到,12个月的无进展生存率为84.4%,100%的受试者达到了微小残留...
其实,在今年3月份,美国FDA已经批准BCMA CAR-T细胞治疗产品Abecma上市,用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者。结果显示,可评估疗效人群(n=100)的总缓解率为72%,28%的患者达到了严格的完全缓解,中位缓解持续时间为11个月。在28位获得sCR的患者中,65%(95% CI:42%-81%)的患者缓...
格隆汇3月1日丨佐力药业(300181.SZ)获悉,公司参股公司科济生物全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液已获得临床试验默示许可。 据悉,该药品适应症为复发难治多发性骨髓瘤。获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织...
◇ 驯鹿生物公布了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新确诊MM患者的1期研究FUMANBA-2的临床数据。截止至2024年1月25日,共纳入16例具有高危特征的新确诊MM受试者,中位随访时间为7.46个月,中位无进展生存期(PFS)尚未达到,12个月的无进展生存率为84.4%,100%的受试者达到了...
格隆汇3月1日丨佐力药业(300181.SZ)获悉,公司参股公司科济生物全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液已获得临床试验默示许可。 据悉,该药品适应症为复发难治多发性骨髓瘤。获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组...