今日（2月17日），恒瑞医药刚刚宣布其提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。由于近视呈现低龄化、高度化和患病率持续升高趋势，病理性近视患病...
2月17日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告称，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。2024年8月，公司阿托品滴眼液Ⅱ/Ⅲ期临床试验（HR19034-301）达到了方案预设的主要研究终点。该研究是一...
近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)药品上市许可申请获国家药监局受理,申请上市的适应症为:用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.5...
2024年3月11日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准上市 。硫酸阿托品滴眼液本身并非新药，它可以使眼睛内的睫状肌松弛，同时散大瞳孔，浓度为1%的阿托品滴眼液常用于眼科散瞳验光。而此次获批的滴眼液则是浓度为0.01%的低浓度硫酸阿托品滴眼液。获...
近日，国家药品监督管理局正式宣布，0.01%硫酸阿托品滴眼液获得“国药准字”批号并成功上市。这款滴眼液是国内首款专门用于延缓儿童近视进展的滴眼液，其上市标志着我国儿童近视防控领域取得了新的突破。虽然阿托品作为一种“老”药，在医疗领域有着广泛的应用，但其在近视防控方面的新应用，无疑为广大家长提供了新的...
经济观察网讯 据恒瑞医药微信公众号消息，近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至...
（人民日报健康客户端记者 孔天骄 毛圆圆）3月11日，据国家药监局公示，兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请已获得批准。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示以及公开资料显示，该产品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，本次获批用于延缓儿童近视进展。“硫酸阿托品滴眼液的上市，意味着广大近视儿童及青少年...
行业竞争格局的演变与政策导向紧密相关。2024年兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批，成为国内首个正式上市的处方级产品，其市场独占性正随着恒瑞医药等企业的突破面临挑战。这一趋势印证了政策引导下行业创新活力的释放。二、阿托品滴眼液赛道竞争升级，头部药企加速布局 恒瑞医药近期宣布其HR19034滴眼液上市申请获受理，标志着国产...
3月 11 日,据NMPA 官网显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市(受理号:CXHS2300047),此前已被纳入优先审评,适应症为用于延缓儿童近视进展。 来自:NMPA 官网 硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂。兴齐眼药于 2016 年 6 月与新加坡...