（人民日报健康客户端记者 孔天骄 毛圆圆）3月11日，据国家药监局公示，兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请已获得批准。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示以及公开资料显示，该产品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，本次获批用于延缓儿童近视进展。“硫酸阿托品滴眼液的上市，意味着广大近视儿童及青少年...
3月 11 日,据NMPA 官网显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市(受理号:CXHS2300047),此前已被纳入优先审评,适应症为用于延缓儿童近视进展。 来自:NMPA 官网 硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂。兴齐眼药于 2016 年 6 月与新加坡...
3月11日，兴齐眼药公告称，公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。硫酸阿托品滴眼液为眼用制剂，按照化学药品3类路径申报。公告显示，该品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。（深...
从院内制剂到互联网医院停售，再到如今获批，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液终于成为了首个获批的同类产品。而同时，随着近视防控市场需求的日渐扩大，硫酸阿托品滴眼液也成为了眼科龙头们瞄准的重点方向。欧康维视、齐鲁制药、兆科眼科等均有产品进入Ⅲ期临床试验。首个获批的同类产品 3月11日，兴齐眼药发布公告称，公司...
近日,山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)发布消息称,其0.01%硫酸阿托品滴眼液于11月18日正式作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。 根据山东省眼科医院微信号的报道,该院的0.01%硫酸阿托品滴眼液是经过缜密的院内制剂研发流程,然后报山东...
2024年12月27日,参天制药株式会社(简称参天制药,Santen)宣布,其用于控制近视进展的RYJUSEA® Mini滴眼液0.025%(通用名为硫酸阿托品滴眼液,研发代号为DE-127)在日本获批生产和上市。 RYJUSEA首个在日本获准的抑制近视进展的眼用溶液。 01什么是近视? 近视是指远处的物体聚焦在视网膜前而不是直接在视网膜上的情况,...
目前，国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市，这也意味着兴齐眼药将成为首个坐拥延缓儿童近视的业内领导者。国家卫健委调查显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%，这表明兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品在国内拥有广阔的市场。...
3月 11 日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于 3 月 5 日批准。 图源:国家药监局 根据兴齐公告,本品是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂,获批临床适应症为:本品用于延缓球镜度数为 -1.00D 至 -4.00D(散光 ≤1.50D、屈光参差 ≤1.50D)的 6 至...
今年上半年，兴齐眼药实现营业收入8.92亿元，比上年同期增长30.1%，其中，医药制造实现营业收入7.16亿元，医疗服务实现营业收入1.64亿元。据兴齐眼药半年报，报告期内，公司营业收入同比增长三成，主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，收入实现增长。回溯前情，2018年10月，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）...
2024年3月12日,兴齐眼业的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,这是国内首个获批延缓儿童青少年近视的药品,这款儿童用药的上市将给很多近视儿童提供治疗方案。 儿童用药对于预防儿童疾病和提升儿童健康至关重要。为保障儿童用药,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家陆续出台了一系列鼓励儿...