盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。随机对照试验(简称RCT)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,随机对照试验设计要遵循三个基本原则,即设置对照组...
实验研究中的盲法原则有多种形式,包括单盲、双盲和三盲等。单盲是指只有实验参与者不知道自己所属的实验组或对照组,研究者和数据分析者知道;双盲是指实验参与者和研究者都不知道自己所属的实验组或对照组,只有数据分析者知道;三盲是指实验参与者、研究者和数据分析者都不知道自己所属的实验组或对照组。这些形式的...
临床试验中的盲法原则是指在整个试验过程中,让参与试验的研究人员、受试者和数据收集和分析人员都不知道受试对象分在哪个组和接受了何种治疗。这样做是为了减少主观因素可能带来的偏倚,从而提高研究结果的可靠性和准确性。 具体来说,盲法原则可以减少对结局事件的差异性评估(信息偏倚),同时还可以提高受试对象的依从性...
盲法原则 笑言 数据库1 人赞同了该文章 盲法试验(blind trial)是指临床研究过程中,指标的观测、数据的收集和结论的形成等均在不知晓对象所在的组别以及不知晓所接受的是何种措施的前提下进行。此外,盲法还可用于统计分析之中。 临床研究要求对每一个研究对象的诊断、疗效或者预后等作出准确、可靠的测量与评价,否则...
1.实施盲法的可行性 进行盲法设计必须考虑实施的可行性。应根据病情、试验目的及条件、治疗措施等,充分考虑实施盲法的可行性,盲法设计主要用于药物试验,而操作性研究不适合使用盲法。 2.制订实施盲法的有关规定 实施双盲必须要制订严格、明确的管理制度、实施程序和操作方法,有规范化...
作为RCT的辅助原则,它已成为循证医学在效果鉴定方面的基本要素。 它就是现代医学临床试验设计中的『盲法』原则之一,另有单盲,三盲,都是RCT的辅助手段。 因为盲法原则的基本要点是盲在了病人不知自己接受的是真药,还是安慰剂上。一个标准的现代医学临床试验设计,一定可以做到单盲、双盲、三盲的某种程度。 而建立『...
A.盲法的目的:有效地避兔研究者或受试者的测量偏倚和主观偏见。B.所有的试验性研究都必须遵循盲法原则。C.盲法仅是针对受试者而设计的。D.如果临床研究过程中一旦全部破盲,整个临床研究将被视为无效。E.进行盲法设计必须考虑实施的可行性。应根据病情、试验目的及条件、治疗措施等,充分考虑盲法的可行性。相关...
以下对于盲法原则描述正确的是() A. 盲法主要分为单盲、双盲和三盲 B. 单盲是在实验过程中研究者不知道分组情况 C. 双盲是指在实验过程中研究者和研究对象不知道分组情况 D. 三盲是指在实验过程中研究者、研究对象和资料分析人员均不知道分组情况 E. 盲法可以减少主观因素导致的信息偏倚 ...
为了确保盲人的权益得到充分保障,盲法的实施需要遵循一定的原则和步骤。本文将介绍盲法的实施原则和步骤。 2. 在盲法实施过程中,需要遵循以下原则: 2.1 盲法的实施应保证盲人与其他人士在法律权益上的平等。不应基于盲人的残疾状况对其进行歧视或限制其权益。 2.2 盲法的实施需要考虑盲人的可访问性。这意味着相关法律...
药物临床试验盲法指导原则(试行) 一、前言 盲法也称设盲,指在药物临床试验中使受试者方(受试者及其陪同人员)和/或研究者方(申办者及其委托机构、临床试验机构、其他相关机构等的人员)不知道治疗(也称为“处理”,以下均简称“治疗”)分组信息,是控制试验偏倚的一项重要措施。治疗分组信息是指能够显示、揭示或用于推...